因发行人及保荐机构主动撤回上市/保荐申请，8月23日，上交所更新了关于终止对江苏风和医疗器材股份有限公司（简称：风和医疗）首次公开发行股票并在科创板上市审核的决定。

风和医疗科创板IPO申报于2023年6月30日获上交所受理，2024年1月17日完成首轮审核问询答复。2024年3月，风和医疗IPO审核进程因财务资料过有效期被中止，6月底公司更新了相关数据并恢复审核，但此后却又主动撤回申报材料而彻底终止了本次上市。

从申报材料及审核问询内容来看，上交所主要关注了未决诉讼及其影响、公司业务合法合规性、销售费用等问题。此外，风和医疗此前大多对赌协议随着申请上市清理或中止，但随着本次上市失利，公司面临多项对赌条款恢复的风险。

研发费用低于销售费用，销售人员大幅上升

销售费用合理性被质疑

据招股书信息，风和医疗是一家专注于微创外科手术器械及耗材的研发、生产和销售的创新型企业。公司产品包括腔镜吻合器（包括电动腔镜吻合器和手动腔镜吻合器）、开放吻合器以及其他微创外科手术器械（如穿刺器、结扎夹及施夹钳等）。

报告期内，风和医疗分别实现营业收入1.47亿元、2.66亿元及3.12亿元，复合增长率为45.48%；同期扣非归母净利润保持持续增长，分别为2602.09万元、3149.19万元及5907.24万元。此外，根据后续披露，2023年发行人实现营业收入4.3亿元，净利润7,238.76万元。

2023年下半年医药反腐风暴掀起后，相关企业IPO审核中，销售费用率成为监管关注重点，风和医疗也不例外。

与同一时期的可比上市的销售费用率进行对比，风和医疗的销售费用处于较高水平。报告期内，风和医疗的销售费用分别占当期营收的26.01%、22.44%和24.27%，而可比公司销售费用率均值分别为15.12%、17.66%和14.97%

此外，2020年至2022年，公司的销售费用分别为3822.22万元、5957.78万元、7549.98万元，合计约1.73亿元；但同期研发费用分别为1332.88万元、2307.75万元及3890.96万元，合计约0.75亿元，三年销售费用约为研发费用的2.3倍。

而根据后续披露，2023年度公司的研发投入为6,192.56万元，同期销售费用为7,549.98万元，两者仍存在明显差距。报告期内职工薪酬金额及占比大幅提高，而从人员薪酬来看，2021年-2023年，公司研发人员平均薪酬分别为29.37 万元、31.70万元、36.98万元。其中2023年度，公司销售的人均薪酬为44.98万元，研发人员的平均薪酬仅为销售人员的八成。研发投入远低于销售费用，这对申报科创板的企业而言可能会引来监管或市场质疑其科创质地究竟如何。

对此，首轮问询中上交所也展开了详细问询，要求风和医疗说明报告期内销售人员人数大幅上升的合理性及必要性；市场推广费的构成情况，销售推广活动的举办方式、自行或委托第三方服务商开展推广活动的具体安排及考虑因素，报告期内推广场次、场均费用情况；服务商成立时间较短即同发行人合作的原因，部分服务商均注册在相同省份的合理性；带量采购政策影响下销售费用大幅上升的合理性、公司销售费用率较可比公司更高的原因；相关方资金流水是否存在最终去向终端医院或相关人员的情形，对防范商业贿赂建立的内控措施及其执行情况。

公司解释称，报告期内公司电动腔镜吻合器类等产品仍处于市场开拓期，需要加大销售推广力度提高产品知名度与市场接受度，公司销售费用率高于同行业可比上市公司平均水平具有合理性，符合公司经营实际。相应各类学术及论坛等会议的频次和金额均整体有所增加，主要系随着发行人业务规模增长以及覆盖区域广度和深度的持续拓展，同时，发行人报告期内销售团队持续建设和完善；年度间场均费用存在一定波动，主要与实际参与的展会活动规模相应有所差异。发行人及其实际控制人、现任及报告期内离任的主要销售人员以及董事、监事、高级管理人员在发行人任职期间内，不存在行贿等不正当竞争行为。

与强生存在多起国内外专利诉讼纠纷

国外涉诉产品遭退换货

据招股书显示，2019年9月，强生子公司伊西康和上海强生（合称“强生”）向上海知识产权法院提起四项诉讼，起诉风和医疗一次性使用腔镜切割吻合器产品及钉仓侵犯其2项专利权。

值得注意的是，风和医疗主要收入来源于腔镜吻合器类产品等微创外科手术器械，2020-2022年，风和医疗近9成的收入都是来自吻合器。

2021年9月及12月，上海知识产权法院针对上述四项诉讼作出一审判决。其中，风和医疗在两项诉讼案件中败诉，法院裁定其立即停止侵犯强生专利权，并共计赔偿强生经济损失1020万元。而在另外两个案件中，风和医疗获得胜诉，法院驳回了强生提出的所有诉讼请求。此后，强生和风和医疗分别于2021年10月和2022年1月对各自败诉的案件向最高人民法院提起上诉，强生之后又撤回了一项诉讼。截至招股书签署日，风和医疗仍有三项未决诉讼，涉案的赔偿金额超千万元。

审核问询函中，监管层对于风和医疗存在的未决诉讼问题要求风和医疗说明：相关专利是否存在被宣告无效的风险；按照“最坏结果原则”分析3起未决诉讼的不利诉讼结果对公司财务状况、生产经营和业务发展等的影响。风和医疗表示，根据“最坏结果原则”，风和医疗因上述案件可能涉及赔偿2816.89万元，占报告期末净资产的比例为7.10%。

此外，风和医疗在问询函中披露，其在2023年8月收到了南京市中级人民法院出具的民事起诉状和《应诉通知书》。西拉格国际有限公司、强生（上海）医疗器械有限公司指控风和医疗的DSML和DSMM等系列一次性电动腔镜用直线型切割吻合器产品侵犯了原告的三项专利权，请求法院判令被告立即停止侵权行为并赔偿经济损失1500万元。相关案件尚未开庭审理。

且在国内的专利诉讼之前，风和医疗与强生的知识产权纠纷早已在荷兰展开，风和医疗于2023年6月14日与强生荷兰签署了《和解协议》，其向强生荷兰支付了一笔和解赔偿金。风和医疗表示，该赔偿金占截至报告期末净资产的比例较低，且已完成支付，不会对风和医疗的产品销售和生产经营造成重大不利影响。此后，其巴西客户也陷入与强生的专利诉讼，并对风和医疗的海外业务产生了一定程度的影响。据问询函回复内容，2021年公司因巴西当地涉诉产生的退换货金额约为230万，占当年总退换货金额的比例最高，为43.7%。另一方面，由于强生与其巴西客户Scitech的诉讼，风和医疗向Scitech销售的电动腔镜吻合器类产品的金额由2021年的1306.96万元下降至2022年的774.48万元，销售金额几乎减半。

此外，报告期内公司还发生过两次产品召回事件。公司及其主要产品存在被云南省药监局抽样检查、江苏省药监局飞行检查、国家药监局抽样检查等情况，检查结果显示发行人存在产品质量或质量管理方面的问题。就其经营合规性，上交所在审核中要求公司说明历次发生产品召回、受到主管机构抽样检查、飞行检查的具体情况，涉及产品类型和名称，召回原因、检查发现的问题及整改验收情况，是否存在产品质量纠纷以及被处罚的情形或风险；是否存在一次性使用吻合器产品被重复使用等不合规使用情形，以及引起的纠纷和发行人的责任承担风险。

撤回本次申报后，多项对赌条款或将恢复

招股书显示，风和医疗在IPO前夕获得多轮融资，公司也与投资方签署了多项对赌协议。与烟台泰达、天创白药、天创盈鑫、天创泉鑫、筑美中和、湖州佩兰、珠海弘晖、无锡弘晖、天创健鑫等投资方签署了多项投资协议，约定享有包括重大事项同意权、回购权、股权转让限制及优先购买权等多项特殊股东权利。

因此，风和医疗于IPO前夕对公司签署的对赌协议进行了“清理”。且2023年5月29日，相关投资方与风和医疗及公司其他股东签署了补充协议，补充协议约定公司历史上与相关股东约定的回购权（“公司作为义务方的回购权”）自公司递交IPO申报材料时所适用的财务报告出具日的前一日起终止且自始无效。优先认购权、反稀释权等其他特殊股东权利条款将自公司提交的IPO被受理之日起中止。

但是，上述补充协议却并未将对赌协议彻底清理完毕。如公司撤回上市申请、公司上市申请未通过审核/不予注册或者公司的上市申请被上市监管机构终止审核或终止注册（以下合称“未能完成合格上市”），则该等中止的特殊权利条款自动恢复效力。且补充协议同时约定，如果风和医疗未能成功上市，风和医疗实际控制人孙宝峰与相关股东约定的回购权（“孙宝峰作为义务方的回购权”）自动恢复法律效力。

随着风和医疗如今撤回IPO，可能触发公司实际控制人履行股份回购义务，及前述其他特殊股东权利条款恢复效力的风险。可能会导致企业控制权变动、影响股权清晰稳定而对上市构成实质性障碍，同时也会对企业持续经营能力产生重大影响。