和誉医药近日披露2024年业绩，报告期内实现营收5.04亿元，凭借授权款和里程碑付款，尚无产品上市的和誉医药首度实现全年盈利，年内利润为2830.2万元。和誉医药表示，目前有充裕的在手现金储备，现金及银行结余约19.59亿元。

授权合作驱动业绩增长

和誉医药为临床阶段的生物制药公司，其研发管线由19种主要用于肿瘤的候选药物组成，以小分子为核心，专注于肿瘤精准治疗及肿瘤免疫治疗，其中12个候选药物已经处于临床开发阶段，尚无产品获批上市。

在12款进入临床试验的新药中，CSF-1R抑制剂pimicotinib（ABSK021）进展最快，是中国研发的首个进入针对TGCT的全球多中心三期临床试验MANEUVER的CSF-1R抑制剂。2024年11月，和誉医药宣布MANEUVER研究取得积极顶线结果。该药分别获中国国家药监局及美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定，同时获欧洲药品管理局（EMA）授予PRIME认定（优先药品认定），用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤患者。此外，pimicotinib的腱鞘巨细胞瘤适应症亦获FDA授予快速通道认定并获EMA授予孤儿药资格（ODD）。和誉医药亦在开发该药的其他适应症。

2023年12月4日，和誉医药宣布，与默克达成独家许可协议，默克将获得在中国大陆、中国台湾、中国香港和中国澳门针对pimicotinib就所有适应症进行商业化的许可，和誉医药将保留在授权区域内独家开发pimicotinib的权利。此外，默克可以在达到行权条件并支付额外对价后行使选择权，以获得pimicotinib在全球范围内的商业化权利，以及在特定条件下，联合开发pimicotinib其它适应症的权利。

正是这次授权合作，让和誉医药2024年拿到了7000万美元的一次性、不可退还首付款。如果默克行使全球商业化选择权，和誉还将获得额外的行权费；加上研发里程碑付款及销售里程碑付款，以上潜在的付款总额可能高达6.055亿美元，除此之外，默克还将向和誉医药支付两位数百分比的销售提成。

2023年3月，和誉医药与艾力斯就ABK3376（新一代EGFR TKI）签订独家许可协议。根据协议条款，艾力斯将负责该药在大中华区（中国大陆、香港、澳门及台湾）的研究、开发、制造、使用及销售。2024年9月，ABK3376的临床试验申请获国家药监局批准，和誉医药也因此收到相关里程碑付款100万美元。

和誉医药在业绩报告中提及，公司增长战略的核心是战略合作，目标不仅是取得临床前或临床开发上的成功，更是希望充分发挥创新药物管线的潜力，同时促进协同合作关系，推动业务发展。

和誉医药同时公布了回购股份计划，拟回购不超过2024年6月18日已发行股份总数10%的股份（即70219935股股份），将使用不超过2亿港元的自身财务资源用于回购公司股份。

研发投入超4.5亿元

2024年，和誉医药投入研发约4.51亿元，截至2024年12月31日，已在多个国家及地区获得约33项新药临床试验批准。

除了上述两个项目外，还有多个项目迎来新进展。2024年12月，其研发的FGFR4抑制剂irpagratinib（ABSK011）于该月获国家药监局批准开展用于治疗肝细胞癌的注册性临床研究。

口服PD-L1抑制剂ABSK043从最新一期研究观察到显著的抗肿瘤活性和良好的安全性，该药联合伏美替尼用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌的二期临床研究，也在这个月完成首例患者给药。

2024年11月，和誉医药还完成了FGFR2/3抑制剂ABSK061联合口服PD-L1抑制剂ABSK043用于实体瘤治疗的二期临床研究的首例胃癌患者给药。此外，和誉医药在2024年12月向国家药品监督管理局提交了ABSK061用于治疗软骨发育不全的临床试验申请。

其研发的高效、选择性的新一代可入脑的PRMT5-MTA复合物抑制剂ABSK131也在2024年12月获美国食品药品监督管理局批准开展临床试验，和誉医药同时在这个月向国家药监局提交了临床试验申请。

和誉医药表示，公司将适时迅速加快过渡至全新及可持续模式，支持持续及未来创新药开发。

披露业绩同时，和誉医药还披露了一则人事变动事项：陈椎博士辞任公司执行董事、Abbisko Hongkong董事及上海和誉生物医药科技有限公司董事职务，并不再担任和誉医药的首席科学官。和誉医药表示，考虑到陈博士丰富的行业经验，公司将视情况委任彼为顾问，使其继续为公司的产品组合发展作出贡献。陈椎辞职后，现任首席科学官及执行董事喻博士会继续负责和誉医药的药物研发工作及其他相关事项。和誉医药认为，上述变动将不会对集团的运营产生重大不利影响。

今年以来，和誉医药（股票名：和誉-B）股价大幅上涨，从1月2日开盘截至3月5日收盘，区间累计涨幅超67%，3月5日一度冲至今年最高点7.82港元/股。不过与和誉医药上市之初的股价相比，仍处于较低位置，区间累计下跌38.2%。

新京报记者 王卡拉

校对 穆祥桐