12月4日, 高光制药正式向港交所主板提交上市申请,由中金公司和招银国际联席保荐。这家成立于2017年的临床阶段生物科技公司,凭借其全球唯一高选择性TYK2/JAK1双抑制剂平台, 已吸引累计6.62亿元融资,最新C轮投后估值达24.62亿元。
在创始人梁从新博士的带领下,高光制药正 以突破性小分子疗法,同时布局自身免疫疾病与神经退行性疾病两大高价值赛道,有望在未来两年实现首款产品上市。
梁从新博士是世界著名的药物设计专家,拥有30多年新药研发经验。他不仅是年销售额超10亿美元的明星抗癌药舒尼替尼的主要发明人之一,还主导开发了恩莎替尼、伏罗尼布等创新药。 其作为化合物专利的发明人,设计了高光制药管线中的核心化合物,包括全球首个高活性、高选择性并能通过血脑屏障的TYK2/JAK1双抑制剂。
高光制药的核心竞争力,源于其自主研发的 专有激酶化学平台与 极具潜力的产品管线,两者共同构建了公司的技术壁垒与市场护城河。
公司独有的激酶抑制剂研发平台,不断开发出具有高选择性、透脑特性等差异化设计的小分子激酶抑制剂新药,达到有效性与安全性的更优平衡,并在临床上不断完成关键的概念验证。
公司具体管线产品如下情况如下:
TLL-018:作为公司自免领域的核心产品,是一款高选择性的JAK1/TYK2抑制剂,有望成为治疗慢性自发性荨麻疹(CSU) 和类风湿关节炎(RA) 的“同类首创”与“同类最佳”疗法。
目前,TLL-018已在中国开展CSU和RA的两项III期注册性试验,计划于2026年底前向国家药监局提交NDA(新药上市申请),距离商业化仅一步之遥。此外,该产品还在探索特应性皮炎、系统性红斑狼疮等多个自免适应症适应症,未来市场空间广阔。
TLL-041/BHV-8000:一款具有脑穿透性、高选择性TYK2/JAK1双靶点抑制剂,专门针对阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病。
HL系列产品:包括HL-300(外用JAK1/JAK2/TYK2抑制剂,用于皮肤病,2025年Q4启动Ib/IIa 期研究)、HL-400(NLRP3 抑制剂,用于帕金森病,2026年Q1完成美国I期试验)、HL-450(NLRP3抑制剂,用于急性痛风及其他外周疾病,2026年Q3提交IND申请)、HL-500(LRRK2抑制剂,用于帕金森病,2026年Q3提交IND申请),覆盖自免、代谢及神经疾病领域,为公司长期发展提供管线支撑。
总的来看,对于高光制药而言,2026年将是关键的“商业化冲刺年”——核心产品TLL-018计划于明年年底提交CSU和RA适应症的NDA,若顺利获批,将成为公司首款商业化产品,开启收入新篇章。
同时,公司的全球化布局也将持续推进:一方面,通过与Biohaven的合作,推动TLL-041在全球范围内的II/III期临床,抢占神经退行性疾病治疗的全球市场;另一方面,如HL-400已启动美国临床,进一步拓展海外研发与商业化版图。
参考资料:
[1]估值24.62亿元!高光制药交表港股上市.Medaverse.2025-12-04.
[2]高光制药递表港股IPO,上轮投后估值24.6亿元.医药笔记.2025-12-04.
[3]高光制药递表港交所中金公司和招银国际联席保荐.东方财富网.2025-12-05.
[4]高光制药掌舵人:梁从新博士.钱塘MAH研究院.2025-11-14.
[5]高光制药:致力于具有突破性疗效的新药.药生态.2025-09-10.