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蓝鲸新闻9月28日讯(记者屠俊)9月26日晚间,博瑞医药(688166.SH)发布公告,宣布公司计划发行H股并赴香港联合交易所有限公司主板上市。本次H股发行将采用香港公开发售与国际配售相结合的方式。香港公开发售面向香港公众投资者,国际配售则面向符合资格的国际机构投资者。
博瑞医药主营原料药、仿制药,其中原料药是主要营收来源。2024年年报显示,原料药业务贡献了公司超7成营收。
2021年,博瑞医药启动创新药研发布局,核心在研产品BGM0504,主攻2型糖尿病和肥胖症领域,目前BGM0504注射液已经在国内启动三期临床试验,但博瑞医药尚未有一款创新药实现商业化。
据了解,BGM0504与时下热门药品替尔泊肽类似,都是围绕GLP-1和GIP开发的双靶点减肥药。相比于GLP-1单靶点药物,GLP-1/GIP双靶点药物可以通过激活GLP-1受体和GIP受体共同作用,实现更好的减重降糖效果,同时降低给药副作用。
也因为这款双靶点GLP-1/药物,博瑞医药走进大众视线。2023年底,博瑞医药董事长在投资者电话会议上表示,其亲自试药(BGM0504注射液),体重从91公斤降到76公斤(减重30斤),因此引发股价巨幅波动。值得注意的是,彼时BGM0504注射液刚刚完成Ia期临床试验。
很快,中国证券监督管理委员会江苏监管局对博瑞医药董事长袁建栋下发了警示函。警示函指出目前BGM0504注射液用于减重尚处于临床试验阶段,有效性尚不明确,袁建栋关于药效的相关言论具有误导性,违反了《上市公司信息披露管理办法》第四十九条第二款的规定,因此对袁建栋下发警示函。
根据博瑞医药今年9月的公告,BGM0504注射液2型糖尿病和减重两项适应症目前在国内处于III期临床试验阶段,BGM0504片是BGM0504的口服剂型,已于近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意BGM0504片在成人超重/肥胖患者中开展临床试验。
今年以来,中国药企将创新管线对外授权给跨国企业的BD交易频繁,那么博瑞医药是否有可能获得跨国药企的青睐成为市场焦点?不过,9月22日晚间辉瑞宣布以最高73亿美元收购美国生物技术公司Metsera。这家成立仅三年的企业凭借每月一次给药的GLP-1注射制剂和口服制剂管线,获得跨国巨头的青睐。
9月22日,博瑞医药股价跌幅超过13%,有业内人士指出,上述交易让辉瑞从“潜在合作对象”变成“直接竞争对手”。Metsera的管线中包括每月一次给药的GLP-1注射制剂和口服制剂为未来GLP-1研发的突破方向,而BGM0504依然每周一次给药。
目前,全球已有11种GLP-1受体激动剂药物获批用于治疗2型糖尿病,据蓝鲸新闻不完全统计,目前在国内已上市的GLP-1类减肥药主要包括5款:诺和诺德的司美格鲁肽(Wegovy)和利拉鲁肽(Saxenda);礼来的替尔泊肽(Zepbound);信达生物的玛仕度肽(信尔美)和华东医药的利鲁平,其中,华东医药的利鲁平为利拉鲁肽生物类似药。
有业内人士指出,目前国内GLP-1研发已经进入白热化阶段,后续很多企业的产品存在同质化倾向,对于众多企业研发GLP-1,需要持谨慎乐观态度。一方面,会有优质产品脱颖而出,淘汰部分较差的产品;另一方面,大部分产品可能属于凑数型分子。
业绩方面,博瑞医药中报显示,2025年上半年营业收入5.37亿元,同比下降18.28%;归母净利润1717.32万元,同比骤降83.85%。尽管其核心管线BGM0504(GLP-1/GIP双靶点)已进入中国降糖/减重III期临床尾声,美国市场尚在完善III期方案,但失去先发优势的BGM0504未来商业化前景如何还需结合多方面因素。
截至2025年上半年,BGM0504注射液及口服片剂累计研发投入达到3.8亿元,占公司在研项目累计投资总额的60%。
今年7月以来,博瑞医药股价起伏明显,7月累计上涨达97.78%,股价从53.64元涨至97.78元;8月累计下跌1.34%;9月以来又快速下跌,截至9月26日收盘,累计下跌39.82%,报58.06元。
9月24日晚间,博瑞医药公告显示,公司股票连续30个交易日内收盘价格跌幅偏离值累计达到70%,属于股票交易严重异常波动情形。