复星医药：自主研发活体生物治疗产品临床试验获美国FDA批准
创始人
2025-05-11 21:28:39
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中证智能财讯 复星医药（600196）5月9日晚间公告，公司控股子公司上海菌济健康科技有限公司收到美国FDA（即美国食品药品监督管理局）关于同意LBP-ShC4开展临床试验的批准。菌济健康拟于条件具备后开展LBP-ShC4 的I期临床试验。
LBP-ShC4为公司及控股子公司自主研发的活体生物治疗产品，拟用于治疗雄激素脱发（AGA）。截至2025年4月，公司现阶段针对LBP-ShC4的累计研发投入约为0.17亿元。截至本公告日期，于全球范围内尚无用于治疗雄激素脱发（AGA）的活体生物治疗产品（包括单药或联合治疗方案）获批上市。
公告显示，根据美国相关法规要求，LBP-ShC4尚需在美国开展一系列临床研究并经美国药品审评部门审批通过后，方可上市。药品研发及至上市是一项长期工作，存在诸多不确定因素。
资料显示，复星医药直接运营的业务包括制药、医疗器械、医学诊断、医疗健康服务，并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。其中，制药业务为核心业务，包括创新药业务、成熟产品及制造业务以及疫苗业务。
2024年，公司实现营业总收入410.67亿元，同比下降0.80%；归母净利润27.7亿元，同比增长16.08%；拟向全体股东每10股派现3.2元（含税）。2025年第一季度，公司实现营业总收入94.2亿元，同比下降7.26%；归母净利润7.65亿元，同比增长25.42%。
核校：杨宁
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