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WCD独角兽

超额融资1.96亿美元

Kestra Medical Technologies, Inc.是一家可穿戴医疗设备和数字健康解决方案提供商，位于美国华盛顿州，由贝恩资本以及AED和ICD除颤行业资深专家，共同创立于2014年。

近日，公司宣布完成1.96亿美元超额认购的第四轮融资。本轮融资由Andera Partners、Ally Bridge Group、Longitude Capital和Omega Funds联合领投，同时吸引了一批新投资者参与。

公司产品可穿戴心律转复除颤器系统ASSURE® WCD，代表了心脏监测和除颤治疗的下一代技术，能够提供包括自动检测和除颤在内的多种功能，能分析心律、提供除颤治疗并与远程患者数据平台兼容，已获FDA批准。ASSURE系统已经为超过20,000名患者提供了治疗。

Kestra Medical计划这笔融资用于加速公司商业化进程，以公司先进的产品引领WCD市场变革。

截至2023年，已经筹集了累计2.46亿美元的资金，拥有160余名员工，达到一家中型企业规模。

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可穿戴心律转复技术‍‍‍

心脏骤停（SCA），通常发生在心脏电节律紊乱，引起室性心律失常时。容易导致心脏无法将血液充分泵送到全身，如果不及时治疗，会导致意识丧失甚至死亡。室性心动过速（VT）和心跳紊乱（VF）都是可能危及生命并导致 SCA 的心律失常形式。

EF是衡量心脏泵血情况的重要指标，EF为35%或更低被认为是非常低的。EF百分比低表明心肌减弱或受损，无法有效泵血并增加SCA的风险。如果心脏进入VT或VF，快速除颤至关重要，每过一分钟，生存机会就会降低约 10%。

可穿戴除颤器（WCD，Wearable Cadio Defibrillation）便是用于监测和保护低射血分数（EF）患者。可穿戴式心律转复除颤器是穿在衣服下面的除颤器，通常包含在布背心等衣服里，其功能与体内心脏除颤器（ICD）的方式基本相同，但不需要进行侵入性植入。‍

ASSURE® WCD成功开展了一项名为 "ACE-DETECT" 的前瞻性多中心单臂开放标签临床试验研究，评估了其动态检测性能、心律失常检测和安全性。研究共招募130名有心脏骤停风险，但受到植入式心律转复除颤器 (ICD) 保护的成年受试者，受试者在包括睡眠在内的正常日常活动中佩戴该设备约30天。研究结果显示，有临床显著性。‍‍‍‍

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独特的ASSURE系统

2021年8月，公司宣布ASSURE® WCD系统正式获得美国FDA批准。

在可穿戴心律转复除颤器领域，除了Kestra Medical之外，目前市场上其他竞品还包括ZOLL Medical的LifeVest，是市场上相对成熟的WCD产品之一。

ASSURE® WCD 系统的独特性，体现在不仅能够提供自主检测和除颤治疗室性心律失常的功能，还能检测和记录其他可能需要临床干预的临床显著心律失常。

ASSURE系统能够分析病人的心律，独立识别危险的心律失常，向患者发出警报，并安全地提供除颤治疗以恢复正常心律 。

系统还可与基于云的Kestra CareStation™ 远程患者数据平台兼容，这方便患者和医生及时进行通信。同时，平台通过大量的个人数据整理，通过终端呈现给患者，促进患者参与自己的康复过程。

ASSURE系统拥有四通道心电图、先进的算法和自适应患者智能技术，有助于降低噪音并确保清晰的数据和见解。也是唯一一款在除颤电击后通过ASSURE患者应用程序向紧急医疗服务 (EMS) 操作员发送警报的WCD系统。

在设计层面，充分考虑了患者穿戴的便利性和舒适性，以及简单易用。此外，还考虑了女性心脏病患者的特定需求，提供专属设计的产品选项，这在WCD市场中是一个独特的卖点。

这些特性使得ASSURE在市场上更加具有竞争力。

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