铅笔道作者 | 松格

近日，心航路医学完成 6 亿元人民币的 B 轮融资。此前的2023年8月，它完成了两亿元大额融资。

它主攻的方向是：房颤医疗产品。其研发的产品，能够对持续性房颤进行术中实时标测，在全球已知心脏标测设备中属于唯一。

我们来看看，这个未来独角兽，是如何在红海中杀出重围的。

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心航路医学成立于2020年，主业是医疗器械，总部位于中国广州。

它的具体产品是：新一代房颤治疗产品，提供围绕“三维标测+PFA消融”的一站式房颤治疗方案。

创始人冯君先生拥有10年的临床医生经验，以及近20年的电生理行业技术推广和销售经验。联合创始人兼首席科学官Graydon Beatty博士拥有40多年心脏三维标测系统。

公司研发出了全球首创的心脏 “四维标测系统”，在电生理手术中实时标测心律失常机制。

什么是电生理手术？它是一种利用电能诊断和治疗疾病的微创技术，主要通过电刺激或电流调节生物组织的电活动，以实现电疗效果。

而心航路研发的系统，能够对持续性房颤进行术中实时标测，在全球已知心脏标测设备中属于唯一。

目前心航路医学已研发多款产品，大多数已进入临床试验阶段。

比如全球首款球囊形脉冲电场消融导管——pfballoon，已在中国完成首例临床入组，且入组进度过半。

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心航路医学所处的二级行业为：心脏电生理医疗器械。

该领域萌芽于上世纪中叶。当时，科研人员开始探索利用电生理技术诊断和治疗心脏疾病，但受限于电子技术、材料科学等发展水平，设备简陋，诊断治疗手段有限。

20世纪80年代至21世纪初，行业进入兴起阶段，各种心脏电生理设备不断涌现，但仍面临精度不足、操作复杂、并发症多等问题。

最近几年，心脏电生理医疗器械快速发展。

当下，行业痛点集中在几点：1、如何进一步提高治疗的安全性与有效性；2、降低手术难度与风险；3、提升设备的精准度与智能化水平。、

针对这些痛点，目前的主流解决方案包括：研发新型消融技术、改进标测系统、利用人工智能辅助诊断与治疗等。

心航路医学则属于通过创新技术融合，开发一站式房颤治疗解决方案的类型，其核心技术如脉冲电场消融技术、心脏三维导航与标测技术等，处于行业前沿水平。

在行业层面，全球电生理市场规模巨大。

根据弗若斯特沙利文研究报告，2021年全球心脏电生理手术量达到105.41万例，并将在2025年达到212.92万例。

相应的，2021年全球心脏电生理器械市场规模达到70.13亿美元，并将在2025年达到144.91亿美元。

中国是全球潜力最大的电生理市场，2021年中国心脏电生理手术量超过21万例，预计到2025年将达到57.46万例。2021年，在中国市场，各电生理厂家的年销售收入超过80亿元，预计到2025年将增至157.26亿元。

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目前，心航路医学的主要竞争对手包括：强生的Carto系统、雅培（圣犹达）的EnSite系统、波士顿科学的Rhythmia系统等。

在市场份额分布上，美敦力、强生、波士顿科学等国际巨头份额较大。国内企业也在不断追赶，市场竞争较为激烈，整体处于供大于求的状态，属于竞争红海。

不过，在一些新兴技术应用领域，如脉冲电场消融技术相关产品，依然有发展空间。

在心航路医学的直接竞争对手有美敦力、强生、波科等。

作为行业头部企业，后者在心脏起搏器、电生理标测系统等多个领域占据领先地位，其核心业务广泛覆盖各类心脏电生理医疗器械，品牌知名度高、产品种类丰富、技术成熟、销售渠道广泛。

强生则在房颤消融导管等产品方面表现突出，市场占有率高。波科以其创新的脉冲电场消融产品受到关注，在技术研发与产品创新方面具备优势。

心航路医学最大的差异化在于专注于房颤治疗领域，并且有一定的独创技术。

数据来源：

企业公开资料（强生、美敦力、波士顿科学年报）；中国医疗器械行业协会《2023中国电生理行业报告》；《Nature Reviews Cardiology》脉冲电场消融技术综述；行业专家访谈（电生理领域临床医生及工程师）。

最近几年，该赛道的新型技术是：脉冲电场消融（PFA）技术，有望颠覆当前射频消融为主导的市场格局。PFA技术具有较强的安全性和组织选择性，非热消融不会损伤食道和神经元，从而大幅降低手术并发症的风险。

此外，PFA消融仅需3分钟，医生学习曲线仅需3个月，这将大幅提高房颤手术渗透率。