全球首创海思科双周超长效口服降糖药倍长平正式获批_财经

全球首创海思科双周超长效口服降糖药倍长平正式获批

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2024-06-26 09:04:34

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海思科披露表示，公司6月25 日收到国家药品监督管理局下发的1类创新药考格列汀片（商品名：倍长平®，研发代号：HSK7653 片）《药品注册证书》，该药品是海思科自主研发的，具有独立知识产权的口服治疗 2型糖尿病的化学药品 1 类新药，为全球首个超长效 DPP-4 抑制剂（DPP4i）且双周口服降糖药。

上证报中国证券网讯海思科披露表示，公司6月25日收到国家药品监督管理局下发的1类创新药考格列汀片（商品名：倍长平®，研发代号：HSK7653 片）《药品注册证书》，该药品是海思科自主研发的，具有独立知识产权的口服治疗 2型糖尿病的化学药品 1 类新药，为全球首个超长效 DPP-4 抑制剂（DPP4i）且双周口服降糖药。

根据《药品注册证书》，公司的考格列汀片获得境内生产药品注册上市许可，适用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。

据披露，2 型糖尿病作为一种慢性疾病，需要长期用药，治疗依从性是决定疗效的一大关键。目前，国内上市的 DPP-4i 均为日制剂，考格列汀片作为全球首个超长效的双周 DPP-4 抑制剂，临床结果表明疗效和安全性与日制剂相当，10mg 半衰期为 131.5h、DPP-4 抑制持久（给药 14 天后对 DPP-4 平均抑制率达 80%以上）、药物相互作用少、在轻中度肝、肾功能损伤患者中也无需调节剂量，没有胃肠道不良反应且不引起体重的增加，可在有效降糖的同时不增加低血糖和心血管事件的发生率。每两周一次的更长给药间隔极大程度简化降糖治疗方案，进一步提高依从性和血糖控制，减少用药负担，为 2 型糖尿病（T2DM）的治疗打开新篇章。（田立民）

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