在医药产业“创新决胜、全球布局”的核心趋势下，悦康药业凭借以核酸药物为核心的技术积淀、中美双报的国际化突破，正从“产品主导”向“创新驱动、全球布局”全面转型。其A+H双资本平台的搭建，不仅是企业发展的里程碑，更将为其在全球创新竞争中蓄积核心能量。

深耕于创新转型浪潮的悦康药业，正迎来发展历程的关键一跃。

12月30日，悦康药业发布公告，宣布已向港交所递交主板上市申请，正式启动港股上市进程，有望成为A+H双资本平台驱动的本土创新药企。

港股上市不仅是悦康药业发展历程的重要里程碑，更是其响应行业创新转型、突围全球医药竞争的战略抉择。

近年来，随着国家带量采购常态化、医保控费持续深化，国内医药行业进入“创新者生存”的新阶段，药企纷纷从仿制药向创新药转型。

在此背景下，A+H双资本平台几乎成为头部创新药企的标配，既能够拓宽全球融资渠道，又能提升企业在国际资本市场的认可度，为持续高研发投入、国际市场开拓提供强大资金与资源支撑。

悦康药业凭借以核酸药物为核心的技术积淀、中美双报的国际化突破，正从“产品主导”向“创新驱动、全球布局”全面转型，港股上市正是顺应这一行业趋势的关键布局，其双资本平台的搭建将为未来发展蓄积充足能量。

01

创新：勇闯技术“无人区”，构建全链条创新生态

涵盖寡核苷酸、mRNA疫苗、多肽、中药创新药的多模态技术平台，19项聚焦于心脑血管、肿瘤、传染病三大领域的在研1类新药，380余人的专业研发团队，10余名国际顶级院士、专家加持，近20%的研发投入占比……

以2018年悦康药业集团药物研究院成立为起点，短短7年时间，悦康药业已构建起一套令人瞩目的研发体系，既彰显了创新转型的决心，也凸显了应对行业变革的紧迫感。

成立于2001年的悦康药业，是国内从仿制药起家，近年加速创新转型的综合性药企。它或许不是创新转型最早的企业，却是传统药企中前瞻性布局前沿技术的佼佼者。如果说“药品质量只有一百分，九十九分等于零”是悦康药业坚守的工业准则，那么勇闯技术“无人区”则是其对创新的坚定宣言。

2021年是悦康药业创新布局的关键节点：历时近10年研发的化药1类新药枸橼酸爱地那非片（爱力士）于当年获批上市，同时通过收购天龙药业正式进军核酸药物赛道，开启了多技术路线并行的创新征程。

悦康药业的研发始终根植于“解决未被满足的临床需求”这一核心理念。面对心脑血管疾病、肿瘤、传染病等领域的治疗痛点，企业不盲目跟风，而是聚焦差异化赛道，形成了“创新药引领、改良型新药补充、高端仿制药筑基”的三维战略布局。

在创新药领域，前瞻性布局核酸、多肽等前沿技术路线，既深耕小分子化药的迭代升级，也发力中药创新药的传承与突破；改良型新药研发依托成熟的缓控释技术和独家高端药用辅料，让老药焕发新活力；高端仿制药通过“原料药、辅料、制剂”一体化布局，以技术壁垒和成本优势巩固市场地位，为创新研发提供稳定现金流支撑，形成“短期盈利有保障、长期增长有动力”的良性循环。

在研发管线布局上，悦康药业呈现“领域聚焦、技术多元、梯度分明”的鲜明特征。

核酸药物领域，可谓是悦康药业“精准卡位”的代表性赛道。随着全球大药厂在慢病产品中验证了核酸药物的商业价值，产业界对核酸药物正从罕见病向慢性病、肿瘤拓展，并有分析师预判，2026年将是核酸药物BD的爆发之年。招股书显示，悦康药业在该领域有10个管线处于不同的研发阶段，覆盖肝癌、乙肝、高血脂、传染病等领域。

其中，针对原发性肝癌的小核酸药物CT102进入临床II期，预计2026年Q2完成；靶向PCSK9的“中美双报”新药YKYY015目前在中国已经开展I期研究，并获得美国临床批件；两款mRNA疫苗覆盖呼吸道合胞病毒和带状疱疹，展现出在前沿生物药领域的快速跟进能力。

多肽药物领域，广谱冠状病毒膜融合抑制剂YKYY017已进入中国临床II/III期，预计2026年Q4完成，且美、澳两地同步获批临床，成为应对新发突发传染病的重要技术储备。

这些管线相互补充、梯次推进，构成了悦康药业可持续发展的创新引擎。 而管线的梯度推进，离不开底层技术的硬核支撑，悦康药业在关键技术领域的深耕细作，为管线落地提供了坚实保障。

核酸药物赛道中，自主研发的可电离阳离子脂质辅料YK-009率先完成中、美原辅包平台备案，实现工业化批量生产，打破国外技术垄断；LNP递送技术平台斩获8项阳离子脂质专利，可实现多维度靶向递送，解决核酸药物稳定性差、毒性高的行业痛点。

值得一提的是，悦康药业将AI药物研发技术，深度应用于药物设计、筛选、合成全流程，已成功设计多个候选分子，为创新研发注入智能化新动能。

从仿创结合到源头创新，从单一领域到多技术并行，悦康药业通过构建“理念、战略、体系、管线、技术”的完整创新生态，不仅实现自身竞争力持续提升，更在核酸药物、mRNA疫苗等前沿领域力图打破国外技术壁垒。

众所周知，创新药研发是一场需要持续投入的“持久战”，尤其是核酸药物、mRNA疫苗等前沿领域，更是需要海量资金支撑的“无人区”探索。

港交所恰好为这场探索提供了最适配的资本土壤，作为同时布局小分子化药、中药创新、多肽、核酸、mRNA等多赛道的企业，悦康药业正需要长期稳定的资金支持。

此外，在全球医药产业融合加速与创新全球化的浪潮中，港股已成为中国创新药企链接国际资本、拓展全球市场的核心枢纽。悦康药业登陆港交所，不仅是为研发创新蓄力，也将是成为其国际化征程从“蓄势布局”迈向“全面提速”的重要转折点。

02

国际化：规范市场、新兴市场双轮驱动，专利护航全球布局

技术自主与产业链完整是医药企业出海的核心底气。当前，中国创新药出海已从“单点突破”进入“集群化推进”阶段，从仿制药出口、原料药供应，逐步升级为创新药全球临床、技术授权合作的高阶模式，悦康药业的国际化布局正是这一趋势的典型缩影。

与所有转型中的本土创新药企一样，悦康药业的国际化始于贸易出口，随着创新实力提升，逐步延伸至产品与技术两大维度。

在市场拓展方面，悦康药业采取“技术优势突破规范市场、多样化产品深耕新兴市场”的双轮驱动策略。

目前悦康药业已有70余个品规的产品销往全球50多个国家和地区，核心产品通过欧盟GMP、日本JGMP等国际认证。

2025年8-9月，乌兹别克斯坦、伊拉克、泰国、柬埔寨四国医药代表团密集到访，为进一步深耕东南亚、中亚市场奠定基础。

此外，在“一带一路”倡议引领下，悦康药业加速中医药国际化进程，与泰国公共卫生部就传统医药现代化、药品可及性提升等议题展开深入交流，推动中药产品在东南亚地区的临床应用与市场推广。

技术国际化则以“中美双报”为核心策略，悦康药业已基本构建起“技术筑基、临床破局、合作赋能”的多维国际化体系，多款重点产品实现“一地研发、全球申报”。

2025年以来，国际化临床进展密集落子。

核心创新药YKYY013注射液、YKYY015注射液与YKYY018雾化吸入剂相继获得中国NMPA与美国FDA的临床试验许可，实现“中美双报双批”，标志着创新药国际化进入临床实质推进阶段。核酸药物其余在研管线也均是以“中美双报”为目标。

YKYY013（乙肝治疗小核酸药物）可通过沉默HBV mRNA从源头上抑制病毒表达，有望推动慢性乙肝向功能性治愈迈进；YKYY015（靶向PCSK9小核酸药物）是国内处于临床阶段的同靶点中唯一获美国FDA批准临床的长效候选药物，有望实现“一年仅注射两次”的降血脂疗效；YKYY018雾化吸入剂依托自主AI研发平台设计，作为国际原创膜融合抑制剂，对呼吸道合胞病毒（RSV）感染兼具治疗与预防双重作用。

招股书显示，悦康药业已形成覆盖传染病、代谢性疾病、肿瘤等领域的海外临床阶段在研新药梯队。

在医药创新全球化竞争的赛道上，专利布局既是创新成果的法律保障，更是企业国际化征程的核心通行证。悦康药业专利布局覆盖核酸药物、mRNA 技术、AI 药物研发、中药创新、多肽药物等关键领域，构建起覆盖核心技术、重点管线、关键市场的立体化国际专利网络。

在核酸递送技术领域，LNP、GalNAc、TLP等关键技术累计获得超20项发明专利授权，其中GalNAc肝靶向递送技术专利6项，且PCT专利已进入美国、欧洲等主要医药市场。

此外，可电离阳离子脂质辅料YK-009已拿下中国（含港澳台）、美国、日本、以色列、马来西亚、南非等多国专利授权。

截至2025年，悦康药业累计获得专利349项，2024年新增专利授权63项，形成“核心专利+外围专利”的全方位保护体系。

从仿制药出口到创新药全球临床申报，从技术自主到合作共赢，悦康药业的国际化之路步步为营、层层递进。依托已构建的技术壁垒、临床储备与市场基础，叠加港股带来的资本、品牌与资源优势，悦康药业正凭借勇闯技术“无人区”的勇气，实现从公司到产品的“中国新、全球新”。

站在A+H双资本平台的新起点，悦康药业将借助港股平台的资金优势、资源优势与治理优势，进一步夯实10大核心技术平台，加速核心管线的临床推进与商业化落地，在构筑自身技术壁垒的同时，为中国医药产业从“仿创结合”向“源头创新”转型提供实践范本。

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