粤企盯上手术机器人“新赛道”，广东如何“换”出新机遇？丨广东向“新”力③
南方财经全媒体见习记者伍素文 广州报道
4月1日，广东省第二人民医院（以下简称“广东省二医”）发布消息称，达芬奇Xi系统手术机器人在该院已正式投入使用，辅助完成了两台超低位直肠癌保肛手术，开始了该院应用达芬奇机器人做手术的开端。
根据中国政府采购网，2月5日广东省二医公布采购项目结果公告，其从九州通医疗供应链管理（广东）有限公司采购了一套腔镜手术机器人系统及配套设备，品牌为达芬奇、爱尔博，总价为1797.8万元。据相关公告显示，一台达芬奇手术机器人的维保费用在200万元左右/年。
价值不菲的达芬奇机器人是美国直觉外科公司研发的“明星产品”，在全球手术机器人领域占有统治性地位。其由外科医生控制台、床旁机械臂系统、成像系统三部分组成，集成了三维高清视野、可转腕式手术器械和直觉式动作控制三大特性。目前达芬奇机器人已出至第5代，在国内的售价一般为2000到3000万元。
今年3月，国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，广东抓紧制定实施方案和配套政策，提出以工业、能源、建筑、市政、交通、农业、教育、文旅、医疗等领域为重点，推进设备更新改造。
围绕医疗领域这一重点，不少国内的手术机器人企业对标达芬奇，加强研发攻关，逐渐在后者的绝对份额中挤出一条国产化的道路来，获批上市的脚步不断加快。群雄竞逐“新赛道”，其中也不乏广东企业的身影，正努力从“跟跑”向“并跑”甚至“领跑”转变。
粤企竞逐手术机器人赛道
据国家药品监督管理局目前已批准的创新医疗器械名单，自2022年起手术机器人获批上市的相关产品数量大幅增加、审批速度加快，包括北京、江苏、浙江、山东、上海等地区的企业。
广东虽是“后来者”，但也有不少新突破。2022-2023年，广东先后有元化智能全资子公司骨圣元化机器人（深圳）有限公司的膝关节置换手术导航定位系统、深圳市精锋医疗科技有限公司的腹腔内窥镜手术系统与腹腔内窥镜单孔手术系统获批上市。
据介绍，截止到今年1月25日，精锋多孔腔镜手术机器人MP1000已在广东、湖北、山西、江西、四川、陕西、辽宁、河南、贵州等9个省实现商业化装机，在全国20个省份62家医院累计辅助完成人体临床手术量突破1500例。元化智能研发的首个国产髋膝一体骨科手术机器人锟铻全骨科手术机器人已在全国范围内完成了2000多例的临床手术。由深圳市鑫君特智能医疗器械有限公司自研的全国首款脊柱手术机器人“ORTHBOT”已应用于10余个省、市、自治区三甲医院。
同时，有多家企业的手术机器人正处于研发或临床研究的阶段。譬如，广州微眸医疗正专注打造高精度智能自动化的辅助眼底复杂手术的“类飞秒”设备；深圳爱博医疗机器人已研发出具有完全自主知识产权的泛血管介入机器人；罗伯医疗致力于柔性消化内镜手术机器人的技术攻关……
实际上，“手术机器人”一词近年来频频出现于广东医疗器械产业的相关文件中，被列为重点工程或重点任务之一。
以深圳为例，《深圳市培育发展高端医疗器械产业集群行动计划（2021-2025年）》提出重点开展高端医学影像系统、手术机器人等重大装备整机研制以及包括医疗机器人等设备的关键技术与核心零部件核心技术和关键零部件强基工程。
深圳还建设了多个创新产业园区为高端医疗器械产业提供了良好的研发环境、试验基地和产业化服务，深圳的创投机构也为高科技初创企业的成长提供助推器。如今，深圳已聚集了精锋医疗、元化智能、罗伯、爱博等多家手术机器人公司。
元化智能成立于2018年，由曾任香港中文大学电子工程学系主任的加拿大工程院院士、香港工程师学院院士孟庆虎院士担任首席科学家。元化智能相关负责人告诉南方财经全媒体记者，“最早深圳市政府知道我们有技术积累后，从香港中文大学把孟院士引进过来，深创投给了我们天使轮融资，后面A轮、B轮一直有机构投资。同时，市政府还给了我们办公场地，以最快的速度助力拿到医疗器械注册证，在研发定型和积极对接各区政府以及医院负责人上给予帮助，对我们整体推广形成了很大推力。”
2017年，精锋医疗创始人、董事长王建辰从美国来到深圳创业。他表示，“大湾区的创新环境为我们研发、生产、上下游协作以及市场拓展均发挥了强大的助力。大量的科研机构和人才优势，完善的供应链和制造业基础，让我们既可以开展前沿技术研究和产品开发，也可高效进行产品的试制和规模化生产。开放合作环境也有助于我们拓展国内外市场，特别是通过与国际机构的合作，更快将产品推向国际市场。”
设备更新助力国产品牌打开市场
手术机器人技术难度大，研发投入高达数千万元甚至数亿元，目前面临着一系列挑战。
例如，国内外品牌争夺市场份额，行业竞争激烈，企业需要持续的资金支持和人才培养以保持创新优势；国内对手术机器人的市场认知度和用户信任度还有待提高；以及大型医用设备的配置问题、高昂的价格成本限制应用面等。
商业化难题，归根结底需要满足市场需求。
2023年1月，工业和信息化部等十七部门联合发布《“机器人+”应用行动实施方案的通知》，鼓励有条件有需求的医院使用机器人实施精准微创手术，建设机器人应用标准化手术室，研究手术机器人临床应用标准规范。
《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》提出，实施设备更新行动，包括“推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造”。
业内人士认为，《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》鼓励医疗机构更新和升级设备，将手术机器人纳入其中，直接增加手术机器人的市场需求，会带来更多的研发资金和技术创新机会促进医疗器械产业的升级，为国产手术机器人公司和行业打开更大的市场空间。
广东是我国人口第一大省和经济第一大省，拥有全国最多的三甲医院，在临床上对手术机器人需求较大且尚未被满足。2015年，中山大学附属第一医院安装了广东第一台手术机器人达芬奇手术机器人，据去年4月的一篇媒体报道，广东达芬奇手术机器人数量已上升至27台，位居国内第三。
去年下半年至今，汕头市中心医院、广东医科大学附属医院、广东省二医等医院也在陆续引进达芬奇机器人。中山大学附属第一医院、中山大学肿瘤防治中心还成立了机器人手术培训中心，培养机器人手术医生队伍。国产手术机器人也在近年陆续进入广东医院，并下沉至三四线城市。
上述元化智能相关负责人表示，“广东对创新产品的接受度会比较高，很多新的医生希望通过这样创新性的产品让临床学习的路径更短、手术表现更佳些，因为入行三五年的医生通过手术机器人的辅助就可以做到八九十分的水平。”据悉，元化智能已为各级医疗机构推出全骨科手术机器人多元焕新方案。
医院引进一台手术机器人的周期通常包括需求评估、市场调研、预算审批、设备采购、安装调试、医生培训到真正的商业化临床应用。整个过程可能会受到多种因素的影响，快则一个月，慢则不定期。
王建辰期待，未来能在推动产业链上下游协同发展、国产高端医疗器械市场推广、搭建更多国际交流和合作平台上给予国产手术机器人产业更多支持，扩大市场和“中国智造”影响力，也有助于进一步降低医疗成本。
编辑：王智韬