上半年我国批准上市创新医疗器械42个 包括多个“全球首款”
创始人
2026-07-13 22:16:25
0次
国家药监局最新统计显示，今年上半年，我国批准上市的创新医疗器械达42个，包括多个“全球首款”医疗器械产品，在满足我国患者临床需求的同时，也为全球提供中国解决方案。
国家药监局器械注册司副司长袁鹏介绍，今年1—6月，国家药监局共批准上市第三类医疗器械1595个，其中，创新医疗器械有42个，高端创新医疗器械加速上市。
据介绍，按照风险程度从低到高，我国医疗器械注册主要分为一、二、三类，风险程度越高，监管要求越严。其中，第三类医疗器械风险级别最高，在我国实行产品注册管理，需要采取特别措施严格控制管理，以保证其安全、有效，包括植入类器械、介入类器械、生命支持设备、高风险诊断设备和手术设备等。而创新医疗器械是指具有核心技术发明专利，工作原理或作用机理为国内首创，技术处于国际领先水平，且具有显著临床应用价值的医疗器械。
据了解，今年批准的42个创新医疗器械，包括全球首个植入式脑机接口医疗器械、全球首款自膨式单铆可降解房间隔缺损封堵器等。
袁鹏介绍，目前，“供体灌注系统”“植入式无线脑机接口”和“超高剂量率电子射线放射治疗系统”等创新医疗器械，纳入“全球新”医疗器械审评审批“绿色通道”，我国脑机接口等高端医疗器械研发创新进入高速发展轨道。
相关内容
热门资讯
新浪券商热点小时报丨2026年...
1、香港银证直连合作接连调整 多家银行暂停部分券商银证转账服务 上证报中国证券网讯（记者 徐潇...
新浪NBA火箭热点小时报丨20...
1、强强对话！ESPN明日胜率预测：火箭高达77.2% 掘金仅22.8% 直播吧11月9日讯 ...
新浪美联储热点小时报丨2026...
1、油价回落缓解通胀压力，美元指数小幅回落 汇通财经APP讯——周一亚洲时段，美元指数在连续两...
新浪NBA常规赛热点小时报丨2...
1、NBA常规赛激战升级 多支强队豪取连胜 詹姆斯在76人对阵公牛一役砍下22分5篮板5助攻，...
新浪NBA爵士队热点小时报丨2...
1、NBA常规赛激战升级 多支强队豪取连胜 詹姆斯在76人对阵公牛一役砍下22分5篮板5助攻，...
新浪NBA森林狼热点小时报丨2...
1、森林狼取胜迎4连胜并送爵士8连败 鲍尔24+5 彼得森新高26+6 来源：直播吧直播吧11...
眉山东坡马拉松观赛指南：东坡故...
眉山东坡马拉松是什么级别的赛事？核心服务信息先看表 2026四川东坡马拉松在眉山东坡故里鸣枪开...
新浪NBA太阳队热点小时报丨2...
1、[小炮APP]竞彩情报：马刺场均盖帽领跑全联盟 马刺（客队）有利情报1. 马刺在过去十场比...
新浪证券热点小时报丨2026年...
1、城堡证券拓展亚洲交易业务：香港办公空间扩大40%增租半层 观点网讯：11月9日，城堡证券计...
新浪国足热点小时报丨2026年...
1、国足：“换血”之后，重在塑魂 记者陈永报道 一套残缺的阵容和一次尴尬的三连败之后，邵佳一...