在创新药行业彻底告别盲目押注、回归临床价值与商业理性的全新周期，降低单一产品成败对企业发展的决定性影响，搭建可持续迭代的长期增长底层架构，已经成为一家Biotech向成熟Biopharma蜕变的关键考题。

自创立之初，迪哲医药便锚定源头创新体系化发展路径持续深耕，历经多年实战打磨，已跑通一套“源头创新”到“商业造血”闭环的范式样本。

公司最新发布的半年报，继续验证了这一点。上半年，公司营收5.23亿元，同比高双位数增长47%；在保持战略研发投入的同时，上半年同比大幅减亏达44%，展现出自我造血的财务韧性。

国内商业化的持续放量，在研管线的多点突破，以及舒沃哲全球BD落地，推动迪哲的Biopharma形态加速成型。

更深一层来看，这份半年报折射出的，并不只是经营层面的持续改善，更是公司战略成熟度的提升：随着资产梯队逐步成型，迪哲开始具备根据不同资产所处生命周期，选择更适合的价值实现路径的能力。这或许正是从Biotech走向Biopharma，比单一产品的成功或短期营收爆发更值得关注的底层逻辑。

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可持续发展的底盘，越筑越牢

拆解迪哲医药可持续发展的底盘，其背后由三大支柱共同托举：一是国内商业化能力的跨品种复用，二是自研平台源头创新的持续接力，三是最大化管线全球商业价值的兑现能力。三者相互交织、共振，在最新这份半年报中给出了清晰的印证。

国内商业化体系展现出跨品种的成熟复用能力。报告期内，公司已获批上市的两款源头创新药物——舒沃哲与高瑞哲，实现持续医保放量，成为驱动公司营收快速增长、亏损大幅收窄的主要引擎。

依托自建商业化团队完成产品市场导入、学术推广与销售落地的精细化运营执行力，迪哲医药的自主商业化能力已被全面验证。而高瑞哲持续爬坡，则进一步证明这套能力并非绑定于单一产品。

源头创新分子高效转化持续接力。根据半年报数据，公司共计7条管线进入国际多中心临床阶段。依托聚焦FIC/BIC的差异化立项策略，迪哲打造出肺癌实体瘤、血液肿瘤两大领域纵深深耕、管线有序接力迭代的成熟布局。这意味着，自研底层小分子技术平台持续稳定输出源头创新分子，研发内生造血能力已形成体系化常态。

最大化兑现资产全球价值的运作能力正在被进一步验证。舒沃哲在上半年迎来里程碑式双重突破。一线治疗EGFR 20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）的全球多中心临床“悟空28”研究入选ASCO重磅LBA口头报告，并同步刊于《新英格兰医学杂志》，完成了从源头创新到全球临床验证的重要一跃；随后与阿斯利康达成全球授权合作，其意义不仅体现在财务账面上的现金流，更开启了一款成熟资产的全球商业价值最大化的实现路径：

迪哲首次完成了成熟源头创新资产与全球顶级商业资源的深度链接。借助阿斯利康全球肺癌领导者的商业网络与临床转化能力，舒沃哲有望极大地缩短海外市场的准入曲线，加速提升患者用药可及、释放全球销售潜力。

目前，舒沃哲一线适应症已完成中美两地新增适应症新药上市申请递交，国内申报获CDE受理并纳入优先审评；与此同时，早期肺癌术后辅助治疗的全球注册临床也在稳步推进，持续拓展用药场景。

从本质来看，迪哲医药已搭建并跑通了“源头研发—商业化落地—全球变现”的完整闭环体系。而本次半年报披露的各项进展，进一步印证，公司正凭借这套可循环的底层架构，将可持续发展的底盘越筑越牢。

02

以体系化能力复刻胜利，迪哲迈入新周期

当可持续的底盘已然筑牢，跨越周期的下一步，便是验证这套体系化能力能否持续复制。而更进一步，当产品进入不同生命周期后，如何持续匹配最优价值实现路径，则是走向Biopharma必须回答的新命题。

这正是迪哲此次舒沃哲全球授权更值得产业关注的地方。

舒沃哲已经完成中国获批上市、商业化放量，并通过国际多中心III期临床验证了产品的全球竞争力。迪哲没有在产品价值尚未充分验证时提前授权，而是先完成源头创新、全球临床开发和中国商业化验证，再在资产价值已经清晰的阶段进行全球授权。换言之，迪哲选择的并非简单的“自己卖还是别人卖”，而是在资产价值已经充分验证的节点，判断哪种方式能够最大化其全球价值。

对于已经完成关键验证的舒沃哲而言，此时借助阿斯利康成熟的全球商业化体系，可以快速放大产品的国际商业价值；而交易带来的首付款、后续里程碑及销售分成，则将成熟资产的部分未来价值前置，为公司下一阶段发展提供更充足的战略资源。

舒沃哲的选择，回答的是成熟资产如何实现全球价值最大化；而对于已初步完成商业化验证的资产，核心则是持续拓展产品生命周期与价值边界；对于仍处于临床开发阶段的新生代资产，则需要通过持续的临床验证，不断提升其价值成熟度。

例如，高瑞哲在承担商业化接力的同时，并未止步于二线外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的治疗阵地，正在积极推进PTCL一线治疗的临床开发、免疫抑制剂联用攻克免疫耐药非小细胞肺癌等实体瘤的全新场景。

血液肿瘤领域另一款重磅品种比瑞替尼，已获得FDA快速通道认定，正在积极推进用于复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）国际多中心III期临床，并探索一线治疗及弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）等新的临床应用场景。

而在非小细胞肺癌这一核心实体瘤战场上，第四代EGFR TK药物DZD6008，则持续围绕EGFR耐药临床需求推进开发。最新进展入选上半年ASCO口头报告，研究结果显示，针对三代EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌患者，展现出持久且亮眼的抗肿瘤活性，整体安全耐受性可控。

底层源头创新平台的稳定输出，确保了迪哲医药能够持续孵化出具备全球竞争力的FIC/BIC分子。 而更具壁垒的是，舒沃哲完整验证了公司将“科学发现”高效转化为“全球临床、注册申报与商业变现”的全链条硬实力。正是这套经受住实战检验的能力，让迪哲在出海道路上拥有了最坚实的谈判筹码，从而在更深层次上重塑起公司根据不同资产生命周期进行价值配置的生态。

未来，当这些资产进入新的价值节点后，公司同样可以根据产品成熟度、全球竞争格局以及自身资源禀赋，选择自主推进或全球合作等不同路径。

由此，迪哲正在发生的变化，并不是从“自主商业化”转向“BD”，而是从相对单一的产品价值兑现模式，走向针对不同生命周期资产进行动态配置、实现价值最大化的运营体系。

很显然，凭借这套运转体系，迪哲医药已经跳出创新药行业单品成败主导的概率博弈，正以兼具风险抵御能力与长期增长想象空间的全新姿态，从“一款产品的成功”走向“更多优质资产的全球价值转化”，并由此迈入更具持续性的全新增长周期。

03

总结

从源头差异化研发、临床高效转化，到自主商业化稳步放量、全球合作赋能，迪哲医药正在将一项项经实战验证的能力沉淀为可持续运转的体系。这种体系化能力，不仅让公司拥有持续创造和释放资产价值的能力，也在不断提升自身穿越创新药研发与商业化周期的确定性。

这一变化，不仅是迪哲医药自身从Biotech走向Biopharma的重要一步，也为进入深水区的中国创新药企业，提供了一条从创新、验证到价值实现的破局路径。

一审| 石宛佳

二审| 李芳晨

三审| 李静芝