盟科药业：MRX-5已在澳大利亚完成健康人群I期临床试验
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2025-10-17 12:19:22
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盟科药业10月15日发布的最新投资者关系活动记录表显示，公司于10月13日参加了华商基金、建信养老两家机构的分析师会议，与各方交流了公司产品的研发前景和进展。
上证报中国证券网讯 盟科药业10月15日发布的最新投资者关系活动记录表显示，公司于10月13日参加了华商基金、建信养老两家机构的分析师会议，与各方交流了公司产品的研发前景和进展。
关于MRX-4上市后的临床应用前景，公司表示，MRX-4为康替唑胺片的水溶性前药，在体内转化为康替唑胺发挥疗效，注射剂型极大拓展了使用场景。依据国家卫生健康委2015年颁布的《抗菌药物临床应用指导原则》，静脉给药可迅速达到高药物浓度，对于感染严重、病情进展迅速需给予紧急治疗的患者，临床使用抗菌药时需首选静脉给药。此外，《抗菌药物临床应用指导原则》指出，对于接受注射用药的感染患者经初始注射治疗病情好转并能口服时，应及早转为口服给药。注射用MRX-4/康替唑胺片给药为静脉序贯口服给药，符合临床应用场景。
公司注射用MRX-4（注射用康替唑胺钠）已于2025年5月获得NDA受理，其申报适应症是用于治疗复杂性皮肤和软组织感染，尚需经过审评、药品临床试验现场检查和审批等环节。该项新药的药品注册批件取得时间和结果均具有不确定性。
MRX-5已在澳大利亚完成健康人群的I期临床试验，中国I期临床已经于2025年上半年正式启动，MRX-5中国I期临床试验已经入组19例健康受试者。目前，该试验仍在正常推进。（高毅）
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