联环药业：瑞卢戈利片取得临床试验批准，今年已获得2个临床批件
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2025-07-19 05:47:39
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来源：市场投研资讯
（来源：银柿财经）
联环药业提醒，临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定因素的影响。预计在未来相当一段时间内不会对公司的营业收入和经营业绩产生重大影响。
7月18日盘后，联环药业（600513.SH）公告，于近日收到国家药监局核准签发的关于瑞卢戈利片的《药物临床试验批准通知书》，现已正式取得瑞卢戈利片（以下简称“本品”）开展前列腺癌临床试验的批准，并将于近期就本品开展“评价瑞卢戈利片治疗雄激素敏感性进展期前列腺癌的有效性和安全性的III期多中心临床试验”。
据介绍，瑞卢戈利片是一种促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，主要用于治疗前列腺癌和子宫内膜异位症。截至本公告披露日，该药品尚未在中国境内上市，亦无原研或仿制产品获准销售。同时，公司目前还拥有的前列腺治疗药物为已上市的爱普列特片（国家1类新药，商品名：川流）及处于临床试验阶段的2类改良新药LH-2103胶囊。截至目前，公司该项目累计已投入研发费用约为人民币789.28万元（未经审计）。截至目前，2025年公司共获得8个生产批件，2个临床批件。
联环药业提醒，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。由于药品研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定因素的影响。预计在未来相当一段时间内不会对公司的营业收入和经营业绩产生重大影响。
联环药业是
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