《关于第十次全国药品集采拟中选结果中阿司匹林成本的思考》

第十次全国药品集采拟中选结果公示引发广泛关注。其中阿司匹林的情况令人深思，3分钱一片的拟中选价格冲击着人们的认知。从生产角度看，阿司匹林作为一种常见药品，在大规模集采的背景下，药企通过规模经济、优化生产流程、降低原材料成本等多种方式，理论上存在以极低价格生产的可能。然而，这一价格也让公众担忧是否会影响药品质量。要确保在如此低价下，药企依然能遵循严格的质量标准，从原料选取到生产加工的各个环节都符合规范，这需要严格的监管与药企的社会责任感。

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导读：这个价格，规模化生产是可以做到的。由于阿司匹林本身原料药比较便宜，辅料也不是特别贵，如果在设备条件较好、产量又较大的情况下，它的成本折算下来也会降低。

作者 | 第一财经 马晓华

近日，第十次全国药品集中采购拟中选结果公示后，3分钱一片的阿司匹林集采价格一出炉，就以“低价”引发了全国关注。公众的关注，很大程度上是担心，低价之下药物的临床药效是否能够得到保障。那么，3分钱，到底能否生产出一片合格的阿司匹林药品呢？

3分钱能生产

答案是肯定的。“这个价格，规模化生产是可以做到的。由于阿司匹林本身原料药比较便宜，辅料也不是特别贵，如果在设备条件较好、产量又较大的情况下，它的成本折算下来也会降低。并不是说价格降到一定程度，产品质量就低，企业就会弄虚作假。这是一种商业行为，企业自己主动报低价，有其自己的商业目的，或为占有市场或为流动资金。但无论是哪家报价，都应该是经过精密计算过的。”一位医药领域的专家表示。

自2018年以来，国家医保局已会同有关部门组织开展10批国家组织药品集采，累计成功采购435种药品，虽然前面多次也出现过超低价格，比如在第三次国采中，降糖药物如二甲双胍和维格列汀的最低中标价格分别为0.01元和0.38元。只不过，涉及品种数量最多的第十次集采，所出现的低价超出了行业的意料。

从已公布的目录中可以看到，此次纳入集采的阿司匹林肠溶片价格都出现了下降，其中最便宜的价格60片包装的100mg阿司匹林肠溶片，只需要2.06元，也就是说，每片药的价格降到了3.4分钱。更让人惊讶的是，多款注射液的报价也低于1元，甚至出现单支价格不到2毛钱，比如辰欣药业股份有限公司的氯化钾注射液，10ml:1.5g规格报价为0.16元。

虽然全球的仿制药都以低价著称，但如此低的价格，在当前产能不足够集中且不形成规模化生产的我国，低价在短期内必然形成一定的冲击。

“其实企业自主报如此低的价格，这种极微利甚至是没有收益的方式是做不长的，对整个行业也是不利的。”一位医药企业的负责人表示。

2024年中国医药工业发展大会上，我国规模以上医药工业企业的数量达到了1.3万家，而这个数字在2021年年末只有8337个。‌而在美国，其仿制药高度集中，据资料显示，美国3家药企生产71%的注射用抗肿瘤仿制用药；3家最大的企业生产了超过91%的注射用肠外营养液。

“拥有全产业链的企业，所生产的药品会大幅度降价，中国的药企一直处于数量多、规模小的状态，因此未来的整合势在必行。而带量采购具备触动行业兼并重组的可能，只有这样，中国的仿制药价格才能真正下来。”上述药企负责人表示。同时他认为，医药领域集中趋势已经在展开，这种低价格的采购模式，将进一步促进行业的优胜劣汰。

质量和药效能否保障

3分钱的阿司匹林，“如此低价的药物能否有效”无疑触动公众的神经。

那么，3分钱生产出来的阿司匹林到底是否有效呢？

“对于化学药品，只要其原料药结构稳定了，绝大部分药品的药效与制剂关系不大，只有少部分化学药品性质特殊，需要经过特殊处理，在工艺上如果不到位，可能会影响药效，大部分化学药品都是原料药本身在发挥最大的作用。具体到阿司匹林这个品种，属于肠溶片，其药效受胃排空影响较大，以及人体生理因素的影响，制剂本身对药效影响不大。”一位参与仿制药一致性评价的专家表示。

实际上，化学药品的片剂是一种最为常见的口服固体制剂，且其生产工艺相对成熟和标准化，也是仿制药中难度较小的一个剂型。

“如果企业能够以如此低价并能大量供应，同时检测质量还能合格，我觉得它的药效没有任何问题，这是中国制造业的强大。实际上，80%以上的仿制药，它的化学成分是固定的，只要化学成分是合格的，制备工艺上也按照常规的流程标准走，且检测完全合格，是不会影响药效的。不过确实有一定比例的药品，会受制剂工艺以及辅料等一些细节影响而导致药效出现问题。”北京慧药咨询王立峰表示。

王立峰强调，虽然与20年前相比，中国医药工业制药业的水平有了很大提升，且整个行业都执行了GMP，但对于药品质量的问题，仍需要国家政府部门加强监管。

在9月13日国新办举行的“推动高质量发展”系列主题新闻发布会上，国家药监局局长李利公布了一组最新数据：今年1至8月，国家药品抽检共计20969批次，合格率为99.43%。

“全力服务国家药品、医疗器械集中采购工作大局，对中选药械实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖，确保中选产品‘降价不降质’。”李利在发布会上曾表示。

低价是否影响创新

低价所带来的，无疑是企业的低利润，按照常规思维，低利润之下，势必影响中国药企的创新能力，毕竟没有钱难以推动创新。

但，钱是否是影响中国医药创新的重要因素？

“钱，不是衡量一个药企具备创新能力的唯一因素，重要的是看医药企业是否具有创新基因。在过去高药价的时代，药企利润极为丰厚的状况下，中国的创新依然很少，甚至仿制药一致性评价的工作都是国家推动后才进行。而现在，很多有创新基因的企业，没有钱，他们也在做创新，创新药给他们带来的利益，激励他们持续创新。所以，药企创新与否，不要拿钱做说辞。”一位医药领域的研究者表示。

他同时表示，当前国家需要在政策上更多支持创新药，优化创新环境。