福建16个药品品种完成“大字版”备案
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2026-07-03 09:48:56
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福州新闻网7月2日讯（记者 沐方婷）近日，记者从福建省药监局获悉，目前全省药品上市许可持有人已完成16个药品品种规格的适老化及无障碍版本说明书备案，另有96个品种将于今年10月前完成备案，加速将“看不清”的说明书变成“读得懂”的用药指南。
药品说明书是保障安全用药的法定文件，但过去因字号过小、版式密集，老年人、视障人士等群体常“望纸兴叹”。为切实解决这一痛点，福建出台《福建省推进药品说明书适老化及无障碍改革工作方案》，推动药品上市许可持有人实现纸质版、电子版多元化供给。
本次改革不搞“一刀切”，企业可结合实际自主选择三种方式——大字版纸质说明书、简化版纸质说明书配套电子版、完整版纸质说明书配套电子版。同时，鼓励企业自建平台或依托药品追溯码，提供可视、可听乃至含盲文信息的多元获取渠道，让不同能力状况的用药者都能按需获取信息。
改革设定了清晰的时间表与路线图，在优先完成在产非处方药和老年人常用处方药改革的基础上，力争到2030年底前，基本建成科学规范、便捷高效的药品说明书多元化供给体系。目前已备案及正在推进的品种涵盖中药、化学药品、生物制品等类型，兼顾处方药与非处方药，确保改革红利惠及最广泛人群。
下一阶段，省药监局将设立政策咨询通道，统一备案要求，加强技术指导，优化工作流程，持续督促持有人履行主体责任，依法依规开展说明书变更申报与备案。
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