央广网北京12月8日消息(总台中国之声记者任梦岩)据中央广播电视总台中国之声《新闻纵横》报道,睡觉打呼噜是困扰不少人的生活难题,不知道您试过多少办法解决问题?在电商平台上搜索“止鼾”,会看到各式各样的“止鼾神器”——有的像鼻环一样,号称夹在鼻子里就能快速止鼾;有的像在鼻子上插个“小电风扇”往里送气;还有的号称贴一副膏药就能达到止鼾效果;甚至有号称通过“电磁脉冲”刺激肌肉止鼾的产品……
这些产品的价格从两元到200多元不等,共同的特性是都不属于医疗器械,按照相关法规要求,不能宣传其具有止鼾功能,但在各大电商平台上,这些产品不仅被宣传为“止鼾神器”,有的干脆是“三无”商品。此类商品为何能“畅行”电商平台?
浙江的姚先生长期打鼾,他尝试从网上购买了一款浙江省瑞安市美声电子厂生产的“电动止鼾神器”。用过之后,产品刺鼻的气味反而让他的睡眠质量变得更差了。
姚先生说:“它就是个塑料套,插到鼻孔里面,打开电动开关就有风进来。用了两晚上没效果,主要是它异味很重,呼吸道里很不舒服。”
这款产品的包装上写着适用于“呼吸不畅、睡眠呼吸暂停综合征患者”等字样,唯独少了“医疗器械”注册资质。
姚先生认为该产品涉嫌违规:“它的包装上没有生产地址、没有电话,我查了一下相关资料,止鼾器被列为二类医疗器械,需要相关许可才能生产销售,但是它都不具备。”
广东的王先生也购买了同款商品,非但没能止鼾,平日里鼻子也开始不舒服。
王先生说:“先前呼吸只是轻微地不舒服,现在加剧了,打呼噜声音特别大。先前没有鼻炎,现在用完后就一直感觉有鼻涕。”
国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》明确,以达到改善打鼾状况或扩张鼻孔的止鼾器、通气鼻贴等产品被明确划分为第二类医疗器械。第二类医疗器械指的是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
《中华人民共和国广告法》第十七条也明确规定,除医疗、药品、医疗器械广告外,禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能,并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。
该款电动止鼾器的生产商负责人彭经理表示:“我们是源头厂家,反正产品平台能上架就行了嘛!我们不管(广告)这些东西,别人刚开始也说过,这是属于医疗器械,上不了(架),也不知道怎么解决掉的。”
在主流电商平台搜索“止鼾器”,不少产品都是无医疗器械注册证号的产品。比如,某电商平台上的一款“止鼾神器”——“优诺康”,最低售价2.9元,号称安全、舒适、无害,专治打鼾,还有使用者“现身说法”。
产品视频内容:你就花小几块钱给自己备一个止鼾器,夹在鼻子上就像戴了鼻环一样,(深吸气)呼吸一下子就通畅了……
同品牌的产品在另一电商平台上也有售卖。销售“优诺康打呼噜止鼾器”的商家在利用数字人直播带货。
AI数字人口播内容:打鼾不仅影响睡眠质量,还可能是健康问题的信号,今天给大家推荐的这款优诺康打呼噜止鼾器,尤其适合重度打鼾的男性朋友们……
在该平台页面上,这款产品的补贴价为16.8元,评价数量10万余条,首页冒用了山西一款“液体止鼾器”的医疗器械注册证号,与产品完全不同;而在规格参数页面,生产许可证“无”,生产企业“无”,医疗器械类别又成了“非器械”。这样的“三无”鼻夹在所谓的“医护问答”板块还配有医护人员对产品的介绍——“反馈有作用,可以缓解症状”,“针对打鼾有很好的帮助”等。
另一电商平台上的店家“某智能商城 北京店”在售产品只有一件——“某止鼾神器”,券后价格129元,店铺月销2万件,号称植入了智能芯片,佩戴2至4周打鼾情况减轻90%。商品首页写着“当晚止鼾,可断根,不复发”。记者电话联系生产商余女士,她承认,产品就是个噱头。
记者:没有械字号吗?止鼾功能可以说吗?
余女士:不太能让宣传的,就当头部按摩器。
记者:带在脖子上能怎么样呢?
余女士:就是个噱头,就是个低频脉冲,没有别的什么功能,就是微电流。国内卖的时候经常有人觉得力度大,可能会有电。
记者:有具体的电流的量吗?
余女士:这就是常规的电量,说不准的。
售卖该产品的“某智能商城”的注册地址在四川省成都市金牛区,当地市场监管部门一位工作人员告诉记者,企业虽然注册在金牛区,但并不在当地经营,他们找不到该企业,只能先列入异常经营名录。
金牛区市场监管局:这个“成都市露方鸿商贸有限公司”因为没在注册地经营,已经列为异常经营了,还给平台发了函。
记者:可是它还在正常售卖啊?
金牛区市场监管局:这种宣传有疗效的商品,只有按照医疗器械或药品备案以后,才可以宣传疗效。
记者:宣传内容写着“一机断呼噜,不用药也可以睡好觉”。
金牛区市场监管局:想要判断一个东西是否虚假宣传,需要有相应的证据去判断真实的治疗疗效,否则是不能像“消除”这样宣传的,它得有临床证据才能这么说。但是没有相应的证据也不行,需要找到这一家企业,要求它提供证据,提供不出来的话才能对它进行处罚。
这位工作人员表示,商家注册后可以轻松地换一个地方继续销售,他们现在面临着执法困境。
金牛区市场监管局工作人员说:“情况就很尴尬,市场监管局作为行政部门,我们只能依法把企业列入异常经营名录,3年内没有检验的话就会吊销营业执照,作为行政部门只能做到这样,如果想要去找这个企业,只能通过公安或法院。我们还能给平台发函,要求关掉这个店,把相关产品下架,但平台可以听取要求,也可以不听;也能够给上级部门上报、协调,但需要相关企业有重大的违法行为。”
除了“止鼾器”,电商平台上还有不少“止鼾贴”也号称止鼾功能显著。某平台上一家名为“百年张氏中医馆总店”的四皇冠店铺在售一款止鼾贴,号称是“传承百年的古方止鼾贴”,可以快速起效。该产品生产商告诉记者,不多宣传点功能,产品不好卖,主要还是看平台审核是否严格。
产品生产商说:“像‘呼吸睡眠暂停’这种说法,包装上应该不能这样印,但宣传的流量会更好。实际上的功能是面向‘因打鼾引起不适的人群’,止鼾产品的宣传也要了解平台规则,像绝对词或者病症词的设置。私域平台的管控会稍微没有那么严。”
实际上,这款产品并没有任何医疗器械注册证明,商家也是个人注册店铺。记者向该平台反映后拿到了该注册者信息,向所在地山东省沂南县市场监管部门反馈,工作人员表示,没有这家店,也找不到当事人。
沂南县市场监管局工作人员说:“我们去查了,也实地考察了,走访了所在地村子的居民,村书记说没有这个店。包括个体户在内,当事人名下有6家公司,但其中5家注销了,剩下一家餐厅,电话也是关机状态。这种随便写一个地址的情况真找不到。”
沂南县市场监管部门工作人员认为,即使是个体工商户也应该进行市场主体登记,电商平台应该对此更加严格。
沂南县市场监管局工作人员说:“去投诉平台,让平台提供信息,因为产品是从平台上买的,消费者是认可它。要是能找到这家企业的营业执照信息,我们就能找到它。”
仔细查看店铺信息,其个人店铺声明根据《电子商务法》不需要办理市场主体登记的情形包括:个人销售自产农副产品、家庭手工业产品、个人利用自己的技能从事依法无须取得许可的便民劳务活动和零星小额交易活动。但系统显示店铺为9年老店,产品年销量30万份以上,难道也不需要注册市场主体吗?电商平台客服表示对此问题非常重视,但截至发稿,违规宣传的店铺仍在销售止鼾贴。
电商平台客服说:“如果核实到这种违规行为的话,平台会对卖家做相应惩罚。但虚假宣传要由(内部)监管部门专门来处理。”
不管是哪一类止鼾产品,擅自使用,有无风险?山东大学齐鲁医院耳鼻喉科主任医师,中国睡眠研究会、睡眠呼吸障碍专业委员会委员王岩解释,打鼾严重的患者务必要到医院进行评估,切勿自行使用止鼾产品,否则有可能适得其反。
王岩说:“有的患者买的是呼吸机、止鼾器,有的甚至是喷药,我们在门诊碰到好多这样的患者,他们觉得不像吃药,没有副作用,但其实不是这样的。打鼾的原因多种多样,呼吸机也要在专业的指导下佩戴,做压力滴定,不是随随便便拿过来就可以用。
有些产品连械字号都没有,非常危险,甚至会引起别的问题,比如有些止鼾器需要在口腔科做一些相关扫描,根据牙齿形状做定制,而不是随随便便买一个。有的呼吸机压力不够,起不到治疗作用;有的压力太大,会把肺吹坏。”
“神器”一夜止鼾,平台“闭眼”放行。这些既无医疗器械资质,也无科学依据的所谓“止鼾神器”,在算法推荐和数字人直播的加持下,不仅骗取了消费者的钱财,还可能延误病情,甚至因产品质量低劣对使用者造成二次伤害。
商家注册地与经营地分离,让基层监管部门陷入“执法尴尬”——既“关不了店”,也“找不到人”,这样的执法困境加剧了类似“止鼾神器”类产品的野蛮生长。只有电商平台切实履行审核义务,同时能够打破监管的地域壁垒,建立跨区域联动执法机制,才可能真正管住“止鼾神器”类“三无”产品。