今天分享的是：平安证券-医药行业深度报告：BTK抑制剂问世开启靶向治疗，新型疗法突破耐药难题

报告共计：34页

《医药行业深度报告：BTK抑制剂问世开启靶向治疗，新型疗法突破耐药难题》探讨了BTK抑制剂在血液瘤治疗中的应用，以及耐药后的新型治疗方法。

BTK抑制剂的发展与应用

- 抑制剂分类与作用机制

- BTK抑制剂可分为三代，第一代以伊布替尼为代表，存在选择性差和脱靶毒性问题；第二代解决了第一代的副作用；第三代为非共价BTKi，解决耐药性难题。

- BTK抑制剂主要应用于B细胞淋巴瘤领域，包括CLL/SLL、MCL、MZL等多种亚型。

- 市场情况与流行病学差异

- 全球市场中，一代BTK抑制剂伊布替尼销售额在2022年出现下滑，二代BTK抑制剂如阿卡替尼、泽布替尼市场份额逐年提升。

- 中美CLL/SLL流行病学存在差异，美国患者基数大，是中国的10倍左右，这对BTK抑制剂的销售有重要影响。

NHL的重点分型及其治疗

- CLL/SLL

- 国内发病率约0.54/10万，治疗从免疫化疗逐步转为靶向疗法，BTK抑制剂和BCL2抑制剂是重要的治疗药物。

- 不同治疗阶段有多种用药选择，一线治疗需根据患者年龄、是否有基因突变等因素选择合适方案；复发难治患者首选二代BTKi。

- MZL

- 约占NHL比例10%，是惰性淋巴瘤，包括MALT、NMZL和SMZL三种亚型，不同亚型和分期治疗方案不同。

- 多款药物可作为复发或难治MZL患者的二线治疗方案，三款BTK抑制剂获批R/R MZL适应症，其中奥布替尼在国内获批且销售增长迅速。

- MCL

- 兼具侵袭性和惰性淋巴瘤特点，占NHL比例6%-8%，目前尚不能治愈，一线治疗后易复发。

- BTK抑制剂已成为二线R/R MCL的标准治疗方案，新型疗法如非共价BTK抑制剂、CAR - T疗法等可突破治疗后复发进展难题。

BTKi耐药后的新型疗法

- BCL - 2抑制剂

- 通过促进细胞凋亡发挥抗肿瘤作用，维奈克拉是全球首款获批上市的BCL - 2抑制剂，国内还有亚盛医药lisaftoclax、百济神州Sonrotaclax等在研。

- BTK降解剂

- 通过降解蛋白质解决BTK治疗后复发进展难题，如百济神州BGB - 16673在治疗R/R MCL和R/R CLL/SLL上获得FDA快速通道资格认定。

- CD3双抗

- 激活T细胞杀伤作用治疗血液瘤，同时在自免领域有潜力，国内有多款CD3双抗在研或已授权交易。

以下为报告节选内容