额温枪属于什么经营范围
创始人
2024-05-18 13:01:01
0次
额温枪属于什么经营范围
根据国家药品监督管理局(NMPA)于2017年8月颁布的《医疗器械分类目录》显示,红外额温枪用红外方法测量临床测量患者体温,通常用于测量患者耳道、额头部位温度,应属于07-03-04体温测量设备,为II类医疗器械,由制造商所属的省级食品药品监督管理局审查、批准.
生产销售额温枪需要办哪些证照?
1.生产额温枪所需证照:
① 《医疗器械注册证》
依据:根据《医疗器械经营监督管理办法》,第一类医疗器械实行备案管理;第二类、第三类医疗器械实行注册管理,故生产额温枪需要办理《医疗器械注册证》;
② 《医疗器械生产许可证》
依据:根据《医疗器械经营监督管理办法(2017修正)》,从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请,批准后发给医疗器械生产许可证.
2. 销售额温枪所需证照:《医疗器械经营备案凭证》
根据《医疗器械经营监督管理办法(2017修正)》第一章第四条:按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理.经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理.
同时,额温枪虽属于体温测量设备,但涉及到一些相关的技术要求,因此还需要符合国家相关标准的检测报告.
额温枪属于什么经营范围才可以销售?根据国家药品监督管理局(NMPA)颁布的《医疗器械分类目录》显示:额温枪为II类医疗器械,所以额温枪的销售与生产都需要取得II类医疗器械的资格.小编在这里要提醒各位不要为一点小的利益以身犯险哦.
下一篇：营业执照什么经营范围可以卖口罩
相关内容
热门资讯
原创 昆...
昆仑银行"断腕"村镇银行：一场无奈的资本撤退 四川金融监管局的一纸批复，宣告了昆仑银行在村镇银行领域...
从“帮销”到“共兴”，上海消费...
今天起，一场跨越山海、融合花香与烟火气的春日盛宴——2026年上海市消费帮扶暨“携手促振兴”系列活动...
预售新规看似利好，漏洞仍需警惕
最近地方政府关于房地产预售制度的调整，在朋友圈里引来了不少讨论，大家普遍觉得这是件好事，至少对老百姓...
三星电子计划2026年向AI半...
IT之家 3 月 19 日消息，三星电子在今日股东大会后公布的文件中表示，计划在 2026 年向 A...
时间不再是普通人的朋友
来源：虎嗅APP 一、AI压缩的正是时间 中文互联网流行一句话：做时间的朋友。 这句话之所以能流行...
不清仓将被强制处理？金价波动加...
3月19日，国际金价再度大幅下挫，伦敦金盘中跌超2.4%，跌破4700美元/盎司关口，短短两日内跌幅...
华住集团2025年营收增长5....
图片来源：视觉中国 蓝鲸新闻3月19日讯（记者 孙煜）一年新开2444家酒店，创历史新高，得益于此，...
雷军小米SU7发布会请来“半个...
IT之家 3 月 19 日消息，在今天晚间的小米春季新品发布会上， 多位重磅汽车行业嘉宾出席，包含：...
雷军的“新朋友圈”
今天，小米新一代SU7发布，正式发布会之前，雷军照常在休息间/贵宾间与到场嘉宾合影。 合影嘉宾包括：...
欧洲央行宣布维持三大关键利率不...
据央视财经报道，当地时间3月19日，欧洲央行宣布维持欧元区三大关键利率不变，继续将欧元区存款机制利率...