迈普医学产品成功获得欧盟MDR认证
创始人
2024-09-18 00:41:27
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来源:财中社

财中社9月14日电迈普医学(301033)发布公告称,其子公司Medprin Biotech GmbH(迈普生物科技(德国)有限公司)近期获得了三款产品的欧盟医疗器械法规(MDR)认证。这三款产品包括睿膜®、睿康®和吉速亭®,均于2024年9月6日生效,有效期至2029年9月5日。

此次MDR认证的获得,标志着公司的神经外科系列产品符合欧盟最新医疗器械法规要求,具备在欧盟市场的销售资格。这将有助于公司在相关海外市场的推广与销售,进一步推动其国际化发展战略。然而,公告也提到,市场销售可能会受到欧盟法规政策、市场环境变化及汇率波动等不确定因素的影响,具体对公司未来业绩的影响尚无法预测。

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