迈普医学产品成功获得欧盟MDR认证
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2024-09-18 00:41:27
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来源：财中社
财中社9月14日电迈普医学（301033）发布公告称，其子公司Medprin Biotech GmbH（迈普生物科技（德国）有限公司）近期获得了三款产品的欧盟医疗器械法规（MDR）认证。这三款产品包括睿膜®、睿康®和吉速亭®，均于2024年9月6日生效，有效期至2029年9月5日。
此次MDR认证的获得，标志着公司的神经外科系列产品符合欧盟最新医疗器械法规要求，具备在欧盟市场的销售资格。这将有助于公司在相关海外市场的推广与销售，进一步推动其国际化发展战略。然而，公告也提到，市场销售可能会受到欧盟法规政策、市场环境变化及汇率波动等不确定因素的影响，具体对公司未来业绩的影响尚无法预测。
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