汇宇制药：唑来膦酸注射液获荷兰上市许可
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2024-08-14 04:22:22
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中证智能财讯 汇宇制药（688553）8月12日晚间公告，公司全资子公司Seacross Pharma (Europe) Ltd.于近日收到荷兰健康产品监管局核准签发的公司产品唑来膦酸注射液的上市许可。
唑来膦酸注射液主要用于治疗绝经后妇女以及成年男性的骨质疏松症，治疗绝经后妇女以及成年男性长期糖皮质激素治疗诱发的骨质疏松症，以及成人Paget's骨病（变形性骨炎）。
公司唑来膦酸注射液研发成功后已进行了多国注册申报，分别已在中国、英国、法国、瑞典、葡萄牙、爱尔兰、荷兰等10个国家获得上市许可。截至目前，公司已在包含德国、丹麦、芬兰、意大利、西班牙、挪威等13个国家提交注册申请。
公告称，公司研发的唑来膦酸注射液在荷兰获批上市，有利于公司在国际市场产品管线的丰富，提升市场的品牌形象，持续拓展国际业务的广度和深度，为国际市场的可持续发展进一步夯实了基础。
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