卫信康子公司获得复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)药品注册证书
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2025-02-26 02:51:13
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来源：上海
上证报中国证券网讯卫信康2月25日晚披露，公司全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司（以下简称“白医制药”）近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)《药品注册证书》。
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)为成人氨基酸补充剂，用于低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充，是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024 年版）》乙类品种。根据米内网数据统计，2023年、2024年1-6月复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)在我国城市公立医院、县级公立医院终端销售金额分别为5.53亿元、2.21亿元。
截至目前，复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)除原研药品外，国内已获批上市的企业（含白医制药）有辽宁海思科制药有限公司、安徽富邦药业有限公司、四川科伦药业股份有限公司等4家，另有5家企业在申报。
披露显示，白医制药2023年9月向国家药监局递交的复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)的药品注册申请获得受理。2025年2月，该产品获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次公司获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。截至2024年12月31日，白医制药对该药品累计研发投入约人民币667.89万元（未经审计）。目前公司已着手进行上市前的准备工作。（田立民）
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