鲁网5月29日讯（记者 王玉龙）在潍坊经济开发区，矗立着一座占地182亩的“康华生物医药产业园”。这里是山东省内极具影响力的体外诊断龙头企业总部，也是中国体外诊断（IVD）领域的一支不可忽视的重要力量。掌舵人杨致亭，用三十年的坚守与创新，书写了一段民族医疗企业从跟跑到领跑的奋斗传奇。

从高校教师到下海创业者，从代理贸易到自主研发，杨致亭带领康华股份，在呼吸道病原体检测这一细分领域深耕细作，不仅打破了进口垄断，更在成为守护公众健康的“隐形哨兵”。

弃教从商，立下“精研立心”之志

1988年，杨致亭从山东第二医科大学（原名潍坊医学院）临床医学系毕业，被分配到昌潍师专（现潍坊学院）生物系任教。1996年，乘着国家改革开放的东风，目睹当时国内医疗检验产品的落后现状，一颗创业的种子在他心中萌芽。杨致亭租下两间实验室和50平方米的办公用房，创立了潍坊市康华生物技术有限公司。他为公司取名“康华”，寓意“精研立心，健康中华”。

创业之初，国内检验用品经销普遍“商店化”，缺乏服务意识。杨致亭敏锐地意识到，服务是破局的关键。他率先在省内推出“送货上门”，承诺市区1小时、县市区3小时送达，并免费为客户维修仪器。这种“客户至上”的理念，让康华迅速在山东市场站稳了脚跟。

 攻坚核心技术，成就呼吸道检测“领跑者”

完成从贸易到研发的战略转型后，杨致亭将目光锁定在了一个极具挑战性的领域——呼吸道病原体检测。

当时，国内该领域长期被进口产品垄断，且临床痛点明显。以肺炎支原体检测为例，传统方法采血量大，对儿童患者尤其不友好。杨致亭带领团队日夜攻关，在2009年推出了国内首个获得三类医疗器械注册证的肺炎支原体IgM抗体检测试剂。更值得称道的是，他们攻克了微量末梢血检测技术，仅需少量指尖血即可完成检测，极大减轻了低龄患者的痛苦。

“要做就做全套，做行业的领导者。”这是杨致亭的一贯风格。此后，康华股份在呼吸道病原体检测领域不断开疆拓土，逐一攻克甲流、乙流、新冠病毒、合胞病毒、腺病毒等检测难关。如今，康华已拥有覆盖13种病原体的51个产品，成为该领域产品线最齐全、市场占有率最高的国产品牌之一，稳居“呼吸道病原体检测先锋品牌”的行业地位。近年来，康华又紧跟临床需求，推出了呼吸道病原体七联检、甲乙流抗原检测试剂等新产品，进一步巩固了这一优势地位。

除了胶体金等快速检测平台，杨致亭还以前瞻性的眼光布局了磁微粒化学发光这一高端技术平台。经过多年磨一剑的研发，康华的高通量磁微粒化学发光免疫分析仪成功上市，搭载VEGF（血管内皮生长因子）、肿瘤标志物、炎症标志物等80余项检测项目。这意味着康华股份正式迈入高速化学发光技术领域，在高端免疫诊断市场撕开了一道国产替代的口子。目前，该系列产品已进入全国十余家TOP100医院、150余家三甲医院，用实力证明“中国造”不输进口。与此同时，康华的全自动生免流水线也已推向市场，标志着企业在实验室自动化领域迈出了坚实一步。

 创新为魂，锻造世界信赖的民族品牌

“工匠精神”是杨致亭常挂在嘴边的词。他认为，医疗产品关乎生命，差之毫厘，谬以千里。在康华股份，每年开展上百项体外诊断产品研发试验与性能验证，历经严苛筛选，最终能走向市场的寥寥无几。正是这种对极致的追求，让康华的产品矩阵不断壮大。

一组数据见证了康华近年来的创新加速度：近三年，授权专利125项，其中发明专利68项，筑起了知识产权的“护城河”；新增医疗器械注册证99项，多款产品实现国产替代。凭借持续的技术攻关，康华荣获潍坊市科技进步一等奖，承担了2025年度山东省重点研发计划，与山东大学共建的“山东省检验医学创新技术重点实验室”也已顺利通过验收并正式获批。这些创新平台，成为康华一步步突破关键技术的坚实支撑。

在杨致亭看来，科技创新的核心归根到底是人才。康华一方面大力引进高端人才，另一方面培养内部骨干，给年轻人平台和机会，倡导“人人都能创新”的理念，形成全员创新的氛围。同时，康华坚持产学研结合，与高校院所深度合作，把前沿技术快速转化为产品。引才育才打基础，产学研用搭桥梁——公司不仅引进了中科院专家作为顾问，还建立了238人的自主研发团队，硕士以上学历占比42%，成功入选国家级专精特新“小巨人”企业。

“我们更大的内源动力是自主研发，打破国外垄断，实现更多先进医疗产品的‘中国造’。”杨致亭坚定地说。在狠抓研发的同时，他明确提出“创新引领、提质拓市”的发展方向：一边抓新品研发，一边抓现有产品的迭代升级，性能、品质持续优化；生产端推行精益智造，降本增效的同时严控品质；市场端则积极布局海外，加快产品出海。2025年海外营收实现20%以上的增长，销售网络已遍布全球180多个国家和地区。

从一百平米办公室到百亩产业园，从依赖进口到反向出海，杨致亭用三十年的执着，兑现了“精研立心，健康中华”的承诺。在“奋进十五五”的新征程上，他正带领康华，以更精准、更智慧的诊断技术，为建设健康潍坊、健康中国贡献着不可替代的“康华力量”。