益方生物:各产品管线研发顺利推进
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2026-03-17 03:28:00
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上证报中国证券网讯 益方生物3月13日发布最新机构调研纪要显示,公司近期接受了包括中欧基金、中信建投基金、南方基金、高毅资产等在内多家知名机构投资者的调研,各方就公司各产品管线的研发进展等问题与公司进行了深入交流。 关于D-2570的最新临床进展,公司表示,D-2570针对中、重度活动性溃疡性结肠炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验已完成首例患者给药;D-2570针对银屑病的III期临床试验正按计划进行中。目前,D-2570正在临床开发中,拟用于银屑病、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮等免疫疾病的治疗。D-2570总体耐受性良好,大多数事件为轻度至中度,未报告严重不良事件,其安全性特征与其他TYK2抑制剂相似,未发现新的安全性信号。 关于格索雷塞(D-1553)的最新研发进展,公司表示,目前,一项评估格索雷塞对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、双盲双模拟、多中心III期临床研究正在顺利进行中。格索雷塞在携带KRAS G12C突变的晚期胰腺癌患者中,也表现出良好的抗肿瘤疗效和可控的安全性特征。该研究结果于2025年12月发表于国际权威期刊《英国癌症杂志》(British Journal of Cancer,IF:6.7)。 关于D-0502产品的研发进展,益方生物表示,2025年12月,D-0502与康宁杰瑞自主研发的JSKN016(一款靶向TROP2/HER3的双特异性抗体药物偶联物[ADC])联合疗法获得中国国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准,拟定适应症为局部晚期或转移性HR阳性、HER2阴性(HR+/HER2-)乳腺癌患者。此次获批标志着D-0502与ADC类药物联合疗法的首次临床探索正式启动,旨在为内分泌联合治疗进展后的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供一种新的潜在治疗选择。 关于其他产品D-0120、YF087及YF550的最新进展,公司表示,D-0120是公司自主研发的一款尿酸盐转运体1(URAT1)抑制剂,用于治疗痛风等疾病。目前,公司已完成在中国开展的针对痛风的IIb期临床试验,在美国开展的联合别嘌醇治疗痛风的II期临床试验已完成随访。YF087及YF550两款产品在多个肿瘤动物模型中显示了优异的抗肿瘤生长疗效,临床前研究结果将为公司后续开展临床开发提供有力支持。 此外,公司回应了有关控股股东减持疑虑。益方生物表示,本次控股股东限售股解禁系首发限售股份锁定期满后的正常上市流通安排,并非控股股东减持信号,公司目前也未收到控股股东有任何减持计划的通知。(高毅)

上证报中国证券网讯 益方生物3月13日发布最新机构调研纪要显示,公司近期接受了包括中欧基金、中信建投基金、南方基金、高毅资产等在内多家知名机构投资者的调研,各方就公司各产品管线的研发进展等问题与公司进行了深入交流。

关于D-2570的最新临床进展,公司表示,D-2570针对中、重度活动性溃疡性结肠炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验已完成首例患者给药;D-2570针对银屑病的III期临床试验正按计划进行中。目前,D-2570正在临床开发中,拟用于银屑病、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮等免疫疾病的治疗。D-2570总体耐受性良好,大多数事件为轻度至中度,未报告严重不良事件,其安全性特征与其他TYK2抑制剂相似,未发现新的安全性信号。

关于格索雷塞(D-1553)的最新研发进展,公司表示,目前,一项评估格索雷塞对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、双盲双模拟、多中心III期临床研究正在顺利进行中。格索雷塞在携带KRAS G12C突变的晚期胰腺癌患者中,也表现出良好的抗肿瘤疗效和可控的安全性特征。该研究结果于2025年12月发表于国际权威期刊《英国癌症杂志》(British Journal of Cancer,IF:6.7)。

关于D-0502产品的研发进展,益方生物表示,2025年12月,D-0502与康宁杰瑞自主研发的JSKN016(一款靶向TROP2/HER3的双特异性抗体药物偶联物[ADC])联合疗法获得中国国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准,拟定适应症为局部晚期或转移性HR阳性、HER2阴性(HR+/HER2-)乳腺癌患者。此次获批标志着D-0502与ADC类药物联合疗法的首次临床探索正式启动,旨在为内分泌联合治疗进展后的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供一种新的潜在治疗选择。

关于其他产品D-0120、YF087及YF550的最新进展,公司表示,D-0120是公司自主研发的一款尿酸盐转运体1(URAT1)抑制剂,用于治疗痛风等疾病。目前,公司已完成在中国开展的针对痛风的IIb期临床试验,在美国开展的联合别嘌醇治疗痛风的II期临床试验已完成随访。YF087及YF550两款产品在多个肿瘤动物模型中显示了优异的抗肿瘤生长疗效,临床前研究结果将为公司后续开展临床开发提供有力支持。

此外,公司回应了有关控股股东减持疑虑。益方生物表示,本次控股股东限售股解禁系首发限售股份锁定期满后的正常上市流通安排,并非控股股东减持信号,公司目前也未收到控股股东有任何减持计划的通知。(高毅)

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