上证报中国证券网讯 智翔金泰2月13日晚间公告，基于产能利用及储备规划的平衡，结合研发加速、商业化拓展等战略实施，拟将“抗体产业化基地项目二期”的部分募集资金调整至“抗体药物研发项目”和“补充流动资金”。其中2亿元投入“抗体药物研发项目”，在原有的研发项目基础上，新增GR2301（治疗白癜风）、GR2303（治疗炎症性肠病）子项目；3亿元投入“补充流动资金”，用于早研项目推进、日常经营等。 据介绍，目前公司多个核心产品处于上市审评关键阶段：斯乐韦米单抗注射液、唯康度塔单抗注射液、泰利奇拜单抗注射液正处于新药上市申请审评阶段，GR1803注射液处于附条件上市申请审评阶段。若进展顺利，斯乐韦米单抗注射液、唯康度塔单抗注射液、GR1803注射液有望于2026年获批上市；泰利奇拜单抗注射液中、重度特应性皮炎、成人以及青少年季节性过敏性鼻炎、慢性自发性荨麻疹、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症则有望于2027-2028年陆续获批上市。 为支撑即将到来的产品密集上市，公司已前瞻性完成产能布局。截至目前，公司已建成24,400L抗体原液产能，通过优化排产计划、提升生产工艺水平等方式，当前产能可满足2030年前上述多个品种的商业化生产需求，以及其他在研品种的临床生产需求。基于当前业务进展与战略重心，公司经审慎研究，拟调整“抗体产业化基地项目二期”，将抗体原液产能建设规模由40,000L调整至27,000L。 经对当前药物研发进展的综合评估，为优化研发布局，提升募集资金使用效率，公司拟对“抗体药物研发项目”子项目适应症进行调整，将GR2301、GR2303项目纳入“抗体药物研发项目”，并将“抗体药物研发项目”的募集资金投资金额由10.19亿元增至12.19亿元。 此次新纳入研发项目的两个品种，GR2301注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-15单克隆抗体，可通过结合人IL-15，阻断IL-15与IL-15Rα以及IL-15&IL-15Rα复合物与IL-2Rβ&IL-2Rγ复合物结合，抑制下游IAK-STAT信号通路，达到治疗因IL-15表达失调导致的白癜风等自身免疫性疾病的效果。截至目前，经公开信息查询，全球尚无靶向IL-15的抗体药物获批上市，GR2301射液已进入I期临床试验阶段，为国产进度最快的用于治疗白癜风的IL-15单克隆抗体。 GR2303注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗肿瘤坏死因子样配体1A单克隆抗体，其可通过靶向结合TL1A，阻断TL1A与死亡受体3（DR3，Death receptor 3）的结合，进而抑制TL1A引起的下游通路信号传导，减少促炎因子（如TNF-α、IL-17、IFN-γ）的释放，达到治疗炎症性肠病的效果。截至目前，暂无GR2303注射液同靶点药物在国内获批上市，GR2303注射液已进入I期临床试验阶段。（王屹）

上证报中国证券网讯 智翔金泰2月13日晚间公告，基于产能利用及储备规划的平衡，结合研发加速、商业化拓展等战略实施，拟将“抗体产业化基地项目二期”的部分募集资金调整至“抗体药物研发项目”和“补充流动资金”。其中2亿元投入“抗体药物研发项目”，在原有的研发项目基础上，新增GR2301（治疗白癜风）、GR2303（治疗炎症性肠病）子项目；3亿元投入“补充流动资金”，用于早研项目推进、日常经营等。

据介绍，目前公司多个核心产品处于上市审评关键阶段：斯乐韦米单抗注射液、唯康度塔单抗注射液、泰利奇拜单抗注射液正处于新药上市申请审评阶段，GR1803注射液处于附条件上市申请审评阶段。若进展顺利，斯乐韦米单抗注射液、唯康度塔单抗注射液、GR1803注射液有望于2026年获批上市；泰利奇拜单抗注射液中、重度特应性皮炎、成人以及青少年季节性过敏性鼻炎、慢性自发性荨麻疹、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症则有望于2027-2028年陆续获批上市。

为支撑即将到来的产品密集上市，公司已前瞻性完成产能布局。截至目前，公司已建成24,400L抗体原液产能，通过优化排产计划、提升生产工艺水平等方式，当前产能可满足2030年前上述多个品种的商业化生产需求，以及其他在研品种的临床生产需求。基于当前业务进展与战略重心，公司经审慎研究，拟调整“抗体产业化基地项目二期”，将抗体原液产能建设规模由40,000L调整至27,000L。

经对当前药物研发进展的综合评估，为优化研发布局，提升募集资金使用效率，公司拟对“抗体药物研发项目”子项目适应症进行调整，将GR2301、GR2303项目纳入“抗体药物研发项目”，并将“抗体药物研发项目”的募集资金投资金额由10.19亿元增至12.19亿元。

此次新纳入研发项目的两个品种，GR2301注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-15单克隆抗体，可通过结合人IL-15，阻断IL-15与IL-15Rα以及IL-15&IL-15Rα复合物与IL-2Rβ&IL-2Rγ复合物结合，抑制下游IAK-STAT信号通路，达到治疗因IL-15表达失调导致的白癜风等自身免疫性疾病的效果。截至目前，经公开信息查询，全球尚无靶向IL-15的抗体药物获批上市，GR2301射液已进入I期临床试验阶段，为国产进度最快的用于治疗白癜风的IL-15单克隆抗体。

GR2303注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗肿瘤坏死因子样配体1A单克隆抗体，其可通过靶向结合TL1A，阻断TL1A与死亡受体3（DR3，Death receptor 3）的结合，进而抑制TL1A引起的下游通路信号传导，减少促炎因子（如TNF-α、IL-17、IFN-γ）的释放，达到治疗炎症性肠病的效果。截至目前，暂无GR2303注射液同靶点药物在国内获批上市，GR2303注射液已进入I期临床试验阶段。（王屹）