安序源更新港交所招股书,解码精准医疗破局者的产业价值
创始人
2025-11-12 11:30:07
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2025年,中国创新药加速全球竞逐,而精准检测是精准治疗的前提,业内普遍认为,随着新一代疗法层出不穷,临床对于伴随诊断、分子分型、动态监测的需求将呈大幅增长。根据生命科学的中心法则,测序等分子检测的广泛应用,又会进一步推动整体大健康产业的发展,形成螺旋上升的良性循环。

在精准医疗的技术迭代中,检测精度、通量规模,以及检测成本间的矛盾始终构成产业的核心瓶颈。

面对行业技术断层的现状,全球集成电路生物科技领域的创新引领者——安序源科技,于近日更新招股书,继续推进港交所上市进程,或为这一底层技术的创新给出破局方案。

顶尖团队与硬核技术,非凡实力获得各界认可

作为一家在美国创立并于中国发展的生命科学公司,公司一直积极推动全球化战略,成立硅谷、深圳、天津与无锡四大研发中心。

公司的两位创始人在生物科技与半导体融合方面拥有逾20年经验,创始人Tian Hui博士为一名顶尖科学家,系清华大学本硕及斯坦福大学博士,曾在多家全球知名医疗器械及科技公司担任高管职位;联合创始人lgor lvanov博士为一名成功的连续创业家,在多家半导体及科技企业具有深厚的管理及技术积累。研发团队由75位跨领域背景及产业知识的成员所组成,其中约60%拥有博士或硕士学位。

公司拥有先进的技术能力,专注开发基础生命科学技术平台,是集成电路生物科技领域的领跑者。据招股书显示,该公司具有4项集成电路设计布图,在全球拥有53 项获授权专利及41项专利申请。公司核心技术涵盖四大关键领域:集成电路芯片、合成生物学与化学工程、电化学与微流控,以及人工智能。

公司的团队实力、技术领先和业务发展,获得了各界机构的认可。投资方阵容包括阿斯利康中金医疗产业基金、云锋基金、五源资本、国投、力合、松禾、元禾璞华和华润等国内外顶级机构战略投资。

IC+BT为根基的强大产品管线,触及高速增长的大市场

安序源科技将集成电路(IC)、生物技术(BT)及人工智能(AI)深度耦合,以集成电路为基座、酶工程与合成生物、微流控等技术为纽带,产品直击生命科学和医疗用户的临床痛点,构建出独特的产业护城河。

不妨就从一款核心产品及一款主要产品出发,进一步来看安序源科技的技术优势究竟何在?

在分子诊断行业中,传统PCR技术受限于检测通道数量,单次反应通常很难超过4-6个靶点,因此面对肿瘤早筛、遗传病诊断等场景中动辄数十个生物标志物的检测需求时,医疗机构不得不承受重复检测的时间与经济成本;

安序源科技以半导体芯片和电化学技术为核心的底层技术平台,正为解决这一行业难题蓄力。

作为中国极少数能够执行基于电化学、多靶标、快速、低成本及整合式分子检测的分子诊断产品,核心产品AxiLona EL-100凭借可同步检测多达54个靶标、检测下限可低至100 copies/ml的高灵敏度,以及快速检测周期小于2小时的独特优势,将成为临床刚需与产业化洼地并存的特殊领域。该产品目前已取得江苏省药监局的第二类医疗器械注册证及CE标志认证。

该款超多重快速检测设备,对标梅里埃的filmarray、赛沛的GeneXpert产品,这两款进口设备仅在呼吸道应用领域,年收入达十几亿美金,国产替代市场空间巨大。根据招股书显示,安序源已有数家签约经销商和业务合作伙伴,如国内某知名三甲医院等,预计短期内对公司现金流有一定正向贡献。

在基因测序领域,传统二代测序平台的读长较短,在较多应用场景下受到限制;三代测序平台虽能提供长读长优势,但面对准确度不足、成本高昂的缺陷,也让临床机构陷入用不起、信不过的困境。

安序源科技则利用半导体工艺与生物技术的协同创新,自主开发AxiLona AXP-100。作为全球首款EL-NGS基因测序仪,凭借每芯片超过一百万个并行纳米孔检测单元之最高密度,及快速、小型便携化、长读长检测等核心指标的系统性跃迁,成功解决了三代测序“鱼与熊掌不可兼得”的行业痛点,标志着中国企业在测序底层技术上的实质性突破。

据Kalorama数据预测,全球IVD市场将在2029年达到1351亿美元。测序仪是IVD行业增长最快的方向和行业发展的未来。安序源科技的技术优势和管线布局,正为这一千亿美元市场规模的落地提供确定性注脚。

从实验室到全球市场,全球化布局开启商业化新纪元

当然,在完成技术生态构建后,安序源的全球战略重心转向商业化能力落地。技术领先性必须通过产业化效率转化为市场渗透率。

目前,公司已构出建覆盖研发、生产、注册准入、全球销售渠道的全周期商业化体系。

商业化成果初见成效。公司已搭建起涵盖国际销售、多国注册、科研协作的专业化团队。通过发表经同行评审的科学论文建立技术公信力,同步已实现了EL-NGS基因测序仪AxiLona AXP-100的终端用户装机,与美国常春藤盟校之一等国内外科研机构建立了合作。公司亦顺利完成了微阵列芯片检测仪EL-100的临床试验,并成功取得医疗器械注册证,积累产品获证经验,形成从实验室研发到医疗市场准入的全流程验证闭环。

此外,此前安序源曾成功开发出基于电化学检测技术的非侵入式唾液葡萄糖监测仪及配套试纸,并在完成原型机研发后即实现向战略合作伙伴的交付,进一步验证了公司的商业化能力。

立足中国,辐射全球,国内+海外双轮驱动的商业化进程。安序源创立于美国硅谷,创始人和核心团队具有全球顶尖的学术背景和跨国公司的产业积累,基于安序源国际化的团队和网络布局,产品将实现国内市场和海外拓展双轮驱动,全面打开商业化市场。

在产能保障方面,无锡4100平方米生产基地包含三条生产线,已形成1000台仪器及10万套试剂盒的制造能力,且生产设施同时满足中国GMP及欧美法规要求,通过ISO 13485国际质量认证。同时,为应对全球持续增长的市场需求,公司正计划新增一条仪器及试剂盒生产线。

重新定义行业价值链条,迈向精准医疗的下个十年

近期,“十五五”规划建议发布,指明了未来发展的指导思想和主要目标等,国家明确支持创新药和医疗器械发展。这一重要建议与早先发布的创新药械临床试验审评时限、优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告等,将为高端医疗器械的发展提速,这将有利于具备核心创新能力的科技企业。无论是微阵列分析仪AxiLona EL-100,还是EL-NGS基因测序仪AxiLona AXP-100的技术突破,都可以清晰地看出,安序源科技已实质推动精准医疗产业价值链重构。

从长远来看,行业的价格链正经历深刻重构,其核心驱动力已从传统的资源与渠道优势,转向技术主导的创新模式。特别是颠覆式创新的技术,创造差异化产品价值,以更广大人群的临床应用价值为中心,才能在这场重构中掌握话语权。

除了精准医疗大赛道,安序源的产品也瞄准了大健康的星辰大海。安序源小型化便携、成本随着优势显著的测序产品,非常契合基层医疗机构等下沉市场的需求,将极大实现应用增量市场的扩容,例如,检测价格下降到百元级别,国内每年体检5亿人次,对应近千亿元的增量市场空间。

站在港交所上市征程中,借助国际化的资本市场平台,有望助力安序源驶入商业化发展的快车道,让全球领先的集成电路生物科技技术应用在更广阔的市场。

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