太极集团控股子公司硫酸阿托品注射液通过一致性评价
创始人
2024-11-27 13:12:26
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转自：上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯 太极集团11月26日晚间公告，近日，公司控股子公司西南药业收到国家药品监督管理局有关《药品补充申请批件》，其申报的硫酸阿托品注射液（注册分类：化学药品；规格：1ml：0.5mg）经审查，通过仿制药质量和疗效一致性评价。
资料显示，上述药品主要用于各种内脏绞痛，如胃肠绞痛及膀胱刺激症状；全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症；迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心律失常，也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节律；抗休克；解救有机磷酸酯类中毒。经《Menet》数据库统计，2023年，该药品在中国城市公立医院、 城市社区医院、乡镇卫生院和城市实体药店销售总额约2.03亿元。
硫酸阿托品注射液为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录（2023年）》甲类药品。截至目前，经查询国家药监局数据库，国内共98家公司有其生产批件。西南药业是第15家获得该药品一致性评价批件的公司，截至目前，公司对该产品累计投入研发费用455.77万元（未经审计）。
太极集团表示，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持。上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升其市场竞争力，同时，为公司后续产品开展一致性评价工作积累了宝贵经验。（王屹）
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