贝达药业(300558.SZ)：酒石酸泰瑞西利胶囊获批上市
创始人
2025-07-03 16:05:57
0次
格隆汇7月2日丨贝达药业(300558.SZ)公布，今日，国家药品监督管理局官方网站公示，国家药监局批准贝达药业股份有限公司申报的酒石酸泰瑞西利胶囊(BPI-16350，商品名：康美纳®，以下简称“泰瑞西利”)上市。
泰瑞西利是由公司自主研发的全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)。CDK4/6是调节细胞周期的关键因子，能够触发细胞周期从生长期(G1期)向DNA复制期(S期)转变，泰瑞西利能特异性地和CDK4/6结合而抑制其激酶活性，抑制癌细胞增殖、转移等相关的信号传导，将细胞周期阻滞于G1期，从而起到抑制肿瘤细胞增殖的作用。本次获批的适应症是联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-的局部晚期或转移性成年乳腺癌患者。
截至本公告披露日，国内共有七款治疗HR+/HER2-乳腺癌的CDK4/6抑制剂获批，即辉瑞公司的哌柏西利、诺华公司的瑞波西利、礼来公司的阿贝西利、恒瑞医药的达尔西利、山东轩竹的吡洛西利、嘉和的来罗西利以及奥鸿药业的伏维西利。泰瑞西利属于“境内外均未上市的创新药”，其注册分类为化学药品1类。
转自：格隆汇APP
相关内容
热门资讯
创新药概念股逆市大涨
【导读】港股三大指数收跌，创新药概念股逆市大涨 见习记者 储是 7月3日，港股三大指数高开低走。截至...
建行企业手机银行——夏粮收购的...
在金色的麦浪中，中国建设银行的企业手机银行再度展现出其在现代农业金融服务领域的实力。一位来自河南安阳...
曹操出行在上海成立智行汽车销售...
天眼查App显示，近日，上海曹操智行汽车销售有限公司成立，法定代表人为胡向军，注册资本2500万人民...
中美大利好！A股高开高走，美联...
今天A股确实挺强，美国和越南的关税协议对果链是利好，但却针对了我们的转出口，有了越南这个范例，美国和...
原创 7...
今天指数新高了，由于昨天市场的赚钱效应就已经减弱了，突然来了一个指数新高，甚至创业板这一波涨了20%...
国内首张芯片级后量子密码卡问世...
人民财讯7月3日电，7月3日，安徽问天量子科技股份有限公司发布信息，由该公司联合华中科技大学刘冬生教...
优必选在杭州成立智行机器人公司...
天眼查App显示，近日，杭州优必选杭优智行机器人有限公司成立，法定代表人为郝宝玉，注册资本5000万...
以智能监管赋能医保基金安全高效...
医保基金作为保障人民群众健康权益的重要资金池，其安全、合理、高效运行成为全社会关注的焦点。然而，传统...
光伏电力赛道爆出“黑天鹅”！*...
本报（chinatimes.net.cn）记者李佳佳 李未来 北京报道 资本市场上迎来又一退市案例！...
全球媒体聚焦｜美媒：中国AI“...
《华尔街日报》近日的一篇报道认为，中国人工智能企业正在削弱美国在全球人工智能领域的主导地位，挑战美国...